Brinox Bh6761-Bh1001 Paket 16 használt eladó (13 962)

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok Ijdoykkbxjpfx Anqoia • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Iiodpfx Aoylnwyjnqoa Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L tárolótartály – 1.4404 – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVBBH-3500 Tételszám: Gyári szám: 1003461 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt BH6771-BH1001 csomag 29 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Tárolótartály / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 3.500 liter Teljes űrtartalom: kb. 4.082 liter Saját tömeg: kb. 1.750 kg Termékkel érintkező alapanyag: 1.4404 (AISI 316L) Belső felület: elektropolírozott Felületi érdesség: ellenőrizve, jegyzőkönyv szerint (Ra ≤ 0,8 µm) Megengedett üzemi nyomás (PS) tartály: -1 / +3 bar Próba nyomás (PT) tartály: 5,6 bar Megengedett üzemi nyomás (PS) köpeny: -1 / +6 bar Próba nyomás (PT) köpeny: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint III. kategória G modul – egyedi vizsgálat CE jelölés FAT – gyári átvételi teszt A teljes FAT-átvétel 2020.08.26-án megtörtént. Dokumentáció ellenőrzés: teljes és jóváhagyott Hegesztési dokumentáció ellenőrizve és megfelelő Delta-ferrit vizsgálat elvégezve, eltérés nélkül Felületi érdesség ellenőrizve, megfelelt Minden vizsgálat "OK" minősítést kapott. KIVITEL • Vízszintes, hengeres nyomástartó tartály • Klöpperfenekek • Több CIP-csatlakozás a frontrészen • CIP-permetgolyós rendszer • Kerek nyílás nyomásálló záródással • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • Rozsdamentes állólábak • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen elérhető • EU-megfelelőségi nyilatkozat • TÜV-tanúsítvány • G modul egyedi vizsgálat • FAT jegyzőkönyvek • Hegesztési dokumentáció • WPQR / WPS • 3.1 anyagtanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességi jegyzőkönyv • Méretellenőrzési jegyzőkönyv • Kalibrálási tanúsítványok • Műszaki rajzok • Alkatrészlista • Kezelési és karbantartási útmutató Teljes digitális dokumentáció elérhető. ÁLLAPOT • Még sosem volt üzemben • Raktári állapot • A belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és közeggyártás • Steril folyadék folyamatok • GMP-gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások Iiedpsylnppofx Anqea KÜLÖNLEGESSÉG Projekt alapján gyártott BRINOX gyógyszeripari tartály teljes FAT-átvétellel, ellenőrzött hegesztési dokumentációval, delta-ferrit igazolással, dokumentált felületi érdességgel és átfogó PED G modul egyedi vizsgálattal. Nem szabványos tartály – hanem validálható gyógyszeripari minőség, teljes körű műszaki dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Iisdpfx Aeylng Ujnqsa Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamat tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6726-BH1001 Típus: SVMBBI-1500 Gyártási év: 2020 Sorszám: 1003458 Berendezés száma: 20051401 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Önsúly: 866 kg MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: főtöltő tartály / folyamat tartály Kialakítás: hengeres, klöpperfenékkel Hasznos térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: rozsdamentes acél (duplafalú kivitel) Max. megengedett tartálynyomás (PS): -1 / +3 bar Próbanyomás (PT): 5,4 bar Max. megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul: G Folyadékcsoport: 1 FELÜLETEK & KIVITEL Belső felület: magasfényű polírozás, gyógyszeripari kivitel Termékkel érintkező részek: 1.4435 Hegesztési varratok simára csiszolva Gyógyszeripari CIP-tisztításra alkalmas FELSZERELTSÉG • Duplafalú kivitel fűtésre/hűtésre • Nagyméretű emberi nyílás gyorszárakkal • Több műszer- és folyamatcsonk • Nyomásérzékelő / hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • CIP/ permetgömb csatlakozások • Különböző vakperemek • Szigetelt köpeny oldali csatlakozók • FDA-konform tömítések ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belsőleg teljesen újszerű • Nem korrodált • Használati nyom nincs • Azonnal elérhető Ijdpsykuhijfx Anqsia DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV vizsgálati okmányok • PED Modul-G dokumentáció • Anyagminőségi bizonylatok 3.1 • Nyomáspróba jegyzőkönyv (PT 5,4 bar) • Műszaki rajzok • FAT dokumentumok • Kezelési útmutató KÜLÖNLEGESSÉG Brinox 1.500 L főtöltő tartály, 1.4435 anyagminőségben, PED IV. kategória G modul, CE 0036, teljes dokumentációval, gyógyszeripari felületkialakítással és 5,4 bar nyomáspróbával. Steril alkalmazásokhoz alkalmas projektminőség – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 Iisdjykuc Tspfx Anqoa MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – dupla köpenyű – PED IV. kategória G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Típusazonosító: BH6725-BH1001 Sorozatszám: 1003455 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 1.000 l Teljes űrtartalom: 1.400 l Önsúly: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Az AD 2000 előírásai szerint készült Nyomástartó edény a 2014/68/EU PED szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Notifikált szervezet: TÜV SÜD Azonosítószám: 0036 FAT – Gyári átadás-átvételi vizsgálat Teljes gyári FAT végrehajtva és dokumentálva. Vizsgálatok: nyomáspróba, roncsolásmentes vizsgálat (NDT), méretellenőrzés, érdesség vizsgálat, dokumentáció-felülvizsgálat. KIVITEL • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Kettős köpeny fűtés/hűtés céljára • Belső polír elektropolírozott • Gyógyszeripari minőségű hegesztés • DN500 tisztítónyílás • Több folyamat- és mérőcsonk • Biztonsági szelep • CIP-csatlakozások • Nyomás- és vákuumüzemre alkalmas ÁLLAPOT • Még soha nem használt • TÜV G modul szerinti tanúsítvány • Ipari új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen elérhető Strukturált, teljes dokumentáció: • EU Megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány, átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési jóváhagyás • FAT-dokumentumok • Anyagtanúsítványok • Hegesztő lista és WPS/WPQR • NDT-jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Belső nyomáspróba • Méretprotokoll • Manométer kalibrációs tanúsítvány Ijdpfx Aeykt T Ronqsia • Részletrajzok • Alkatrészlista összeállítás • Üzemeltetési és karbantartási kézikönyvek (berendezés és komponensek) • Minőségi tanúsítványok • Hegesztőanyag és hegesztőgáz analízis tanúsítványok Digitális dokumentációs mappa teljes körűen rendelkezésre áll. ALKALMAS • Gyógyszeripar • WFI / PW • GMP-rendszerek • Steril folyadékfolyamatok • Biotechnológia Prémium kategóriás BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi vizsgálattal (TÜV SÜD), teljes FAT-tel és komplett műszaki dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6723-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Kat. IV G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMMBI-1000 Tételszám: BH6723-BH1001 Sorozatszám: 1003454 Gyártási év: 2020 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő / folyamattartály Névleges űrtartalom: 1.000 L Teljes űrtartalom: 1.400 L Saját tömeg: kb. 610–762 kg Anyag (termékoldali): 1.4435 (AISI 316L) Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Próbanyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 / +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kivitel: AD 2000 szerint Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint IV. kategória G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Azonosító szám: 0036 TÜV-TANÚSÍTVÁNY EU konformitási tanúsítvány (G modul) Tanúsítvány száma: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Vizsgálati jegyzőkönyv száma: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Záróvizsgálat elvégezve a PED I. melléklet 3.2 pontja szerint Nyomáspróba elvégezve az I. melléklet 3.2.2 pontja szerint Átvétel eltérés nélkül Megengedett terhelési ciklusszám: 10.000 ciklus (1,3 bar) Átvétel dátuma: 2020.05.20. FAT – Gyári Átvételi Teszt Teljes gyári FAT végrehajtva: • Nyomáspróba • Hegesztési varratok vizuális ellenőrzése • Nem roncsolásos vizsgálatok (RT/PT) • Méretellenőrzés • Érdességmérés (≤ 0,8 µm) • Kalibrációs ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT teljeskörűen dokumentálva. KIÉPÍTÉS • Hengeres, vízszintes nyomástartó tartály • Duplafalú fűtés/hűtés • Belső tükörpolírozás • GMP/gyógyszeripari hegesztési kivitel • DN 500 tisztítónyílás • CIP csatlakozás • Biztonsági szelep • Nyomásmérő • Többfolyamatos és mérőcsonk • Nyomás- és vákuumüzem ÁLLAPOT • Nincs termelésben használva • Gyári átvételi vizsgálat • TÜV G modul szerinti átvétel • Ipari új állapot • Nincs használati nyom • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes átfogó dokumentáció, többek között: • EU megfelőségi nyilatkozat • TÜV igazolás átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat • FAT jegyzőkönyv • Anyagminőségi tanúsítványok EN 10204 3.1 szerint • WPS/WPQR és hegesztői lista Iijdpfx Anjykqmzeqja • NDT vizsgálati jegyzőkönyvek • Érdességi jegyzőkönyvek • Belső nyomáspróba • Méretjegyzőkönyvek • Kalibrációs tanúsítványok • Darabjegyzék és rajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók Digitális dokumentációs csomag elérhető. • Gyógyszeripari megoldások • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiagyártás • Steril folyadékkezelés • GMP rendszerek • Biotechnológia Prémium BRINOX gyógyszeripari kivitel, PED IV. kategória G modul egyedi TÜV SÜD (CE 0036) vizsgálattal és teljes FAT dokumentációval. Nem standard tartály – bizonyított projektminőség. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. Iedsykpqrspfx Anqjia FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L fő lecsapató tartály – 316L – Duplafalú – PED G modul – FAT 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBI-1500 Tartály száma: BH6724-BH1001, 22-es csomag Sorozatszám: 1003457 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Fő lecsapató/folyamat tartály Névleges térfogat: 1 500 liter Teljes térfogat: 1 785 liter Üres tömeg: kb. 866 kg Terméknek kitett anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Burkolat anyaga: rozsdamentes acél Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar Tartály próbanyomás: 5,4 bar Burkolat üzemi nyomása: tervezés szerint Hőmérséklettartomány: –10°C-tól +150°C-ig Nyomástartó tartály a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Vizsgáló szervezet: 0036 FAT – Gyári átvételi teszt (2020.08) A tartályt a BRINOX gyárban, dokumentált FAT során teljes körűen ellenőrizték. Végzett vizsgálatok többek között: • Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül) • Felületi érdesség mérése (Ra belül ≤ 0,8 µm, megfelel) • Vizsgálat minden, termékkel érintkező területre • Nyomáspróba a specifikációk szerint • Dokumentációs ellenőrzés • GMP-eltéréskezelés (nem kritikus pontok, teljesen felülvizsgálva) • Hitelesített mérőeszközök KIVITEL • Duplafalú kialakítás fűtéshez/hűtéshez • Vízszintes kivitel • Magas szintű gyógyszeripari kidolgozás • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból, a termékterületeken • Tükörpolírozott belső felület • GMP szabványnak megfelelő, dokumentált hegesztések • Nagy, lengőkupakkal rendelkező emberi nyílás • Több clamp és karimás csatlakozó • Permetezőgolyó/CIP csatlakozás • Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Szigetelt köpeny csatlakozásokkal • Masszív karimás fenékrész • Emelőszemek és szállítási kivitel • Projekt kivitelezés: CSL Behring (SPHINX projekt) ÁLLAPOT • Sosem volt termelésbe állítva • Projekt-többletből származik • Belső állapota teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újszerű állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ Teljes projektalapú minőség- és gyártási dokumentáció, beleértve: • EU nyilatkozat • TÜV vizsgálati jegyzőkönyv • PED G Modul dokumentáció • Anyagbizonyítvány 3.1 • Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR) • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességmérési jegyzőkönyv • Műszerkalibrálási tanúsítványok • GMP eltérésjegyzőkönyvek • Teljesen aláírt FAT jegyzőkönyvek • Használati- és karbantartási utasítások Dokumentáció teljes körűen, átláthatóan elérhető. • Gyógyszerhatóanyag-gyártáshoz Iisdpfjykn Iiox Anqja • Lecsapatási és reakciós folyamatokhoz • Pufferek és oldatok előkészítéséhez • Steril folyadékfolyamatokhoz • Biotechnológiához • GMP-termelőüzemekhez • Nagytisztaságú közegekhez KÜLÖNLEGESSÉG Ez egy prémium minőségű BRINOX folyamat tartály valódi gyógyszeripari projektminőségben, a CSL Behring számára gyártva, teljes körű PED G modul szerinti egyedi átvétellel, 2020-as dokumentált FAT-tal és hiánytalan GMP-dokumentációval. Nem egy standard tartály – hanem projektminőségi, ellenőrzött, steril alkalmazásokhoz készült tartály. Azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető Iiodpfxjykngfs Anqoa A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9000 L GMP mosó- és eluáló oldattartály Vízszintes rozsdamentes acél nyomástartály – gyártási év: 2020 – Teljes FAT & GMP dokumentációval BH6752-BH1001 csomag 32 Gyártó: BRINOX Process Systems Gyári szám: 1003558 Gyártási év: 2020 Névleges térfogat: 9 000 liter Kivitel: GMP-kompatibilis rozsdamentes acél nyomástartály Alkalmazás A tartály gyógyszeripari gyártóüzemben volt használatban. Alkalmas GMP-környezetben történő folyamatoldatok előállítására, tárolására és rendelkezésre bocsátására. Kivitel és felszereltség Vízszintes kivitelű, hengeres rozsdamentes acél tartály Homlokoldali folyamatcsatlakozások Nagy tisztítónyílás nyomásbiztos zárral Integrált CIP-rendszer szórófejjel Magasan fényesre polírozott belső felület Higiénikus, termékkel érintkező csatlakozások Több mérési és műszer csatlakozó Dokumentált hegesztési varratok teljes visszakövethetőséggel Különálló rozsdamentes acél lábak a szállítási csomagban Állapot Optikailag és műszakilag kiváló állapotban van. A belső felületek tükörfényesek és tiszták. Burkolaton vagy csatlakozásokon látható sérülés nincs. Tartozékok és szerelvények a fotódokumentációnak megfelelően rendelkezésre állnak. FAT- és dokumentációs állapot Az „IT-11.1 Hegesztési dokumentáció ellenőrzése” FAT-dokumentáció szerint a hegesztési dokumentáció a gyártói átvétel (FAT 01, 2020.10.23.) keretében ellenőrzésre került. Tanúsították többek között: A hegesztők és hegesztési ellenőrök megnevezése Hegesztői minősítések EN ISO 9606-1 szerint WPS- és WPQR-dokumentációk Védőgáz-alkalmasság igazolásai Dokumentált próbahegesztések Optikai mintavételes ellenőrzés észrevétel nélkül Visszakövethetőség 3.1 anyagtanúsítványok szerint A teljes hegesztési dokumentáció a Turn-Over-Csomag részét képezi. Dokumentáció – teljes körűen rendelkezésre áll FAT-terv és FAT-jelentés Elrendezési és konstrukciós rajzok R&I diagramok Kalibrálási jegyzőkönyvek Felületi- és érdességvizsgálatok Tömörségi vizsgálat Hegesztési terv Iodpeykkk Hefx Anqjia WPQR WPS Hegesztői minősítések Boroszkópos vizsgálati jegyzőkönyv Áruátvételi ellenőrzési jegyzőkönyvek Szenzorkalibrálások A teljes műszaki dokumentáció digitálisan elérhető. Különlegességek Teljes körűen dokumentált GMP-kivitel ellenőrzött hegesztési dokumentációval és átfogó minőségi csomaggal. Kifejezetten alkalmas gyógyszeripari gyártóüzemekben való ismételt telepítésre vagy validációhoz kötött alkalmazásokhoz is.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9.000 L mosóoldat tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjelzés: BH6751-BH1001 Csomag 31 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Műszaki adatok Terméktípus: Mosóoldat tartály Névleges térfogat: kb. 9.000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kivitel Iodpfxeykkive Anqeia CE-jelöléssel ellátva Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által vizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Duplafalú kialakítás fűtés/hűtés számára Gyógyszeripari alkalmazásokhoz tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszerelés • Masszív projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű emberi nyílás nyomásálló záródással • Integrált CIP permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több clamp- és peremes csatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Stabil emelő- és hordfülek • Robusztus, nehéz ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és folyamati csatlakozók • Nagyon jó hozzáférhetőség karbantartáshoz és ellenőrzéshez A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt üzemben • Projektfeleslegből származó raktárkészlet • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapotban • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokban • WFI- / PW-alkalmazások • CIP-közegek • Puffer- és folyamati oldatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • Steril folyadékfolyamatok Dokumentáció – teljes és szervezett formában rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötött minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • Jelentések és EU alkatrész-igazolások • Összesítési dokumentumok • Részletrajzok • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv • Típuscímke dokumentációja • TÜV tervvizsgálat és minősítés • Hegesztői névsor, hegesztési eljárásvizsgálatok, munkadarabok • Hegesztési adalékanyagokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Hegesztési gázokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Gyártó minősítő tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Használati- és karbantartási utasítások (berendezés) • Használati- és karbantartási utasítások (komponensek) • FAT-dokumentáció (Factory Acceptance Test) A teljes dokumentáció digitális formában elérhető. Különlegesség Ez nem egy standard tartály, hanem egy valódi, minősített, projektalapú gyógyszeripari kivitel, ellenőrzött nyomástartó kialakítással, dokumentált gyártással és teljes PED megfelelőséggel, TÜV átvétellel. A nehéz, masszív felépítés, a nagyméretű csatlakozások és a CIP-integráció ezt a tartályt ideálissá teszik igényes GMP alkalmazásokhoz.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 L oldattartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – újszerű Csomag 17 Gyártó: BRINOX d.o.o. Tételszám: BH6762-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: ELUÁCIÓS / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) CE tanúsítás: meglévő (CE 0036) Tartály nyomásértékek: Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Köpenynyomás (fűtő-/hűtőköpeny): Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Vizsgálónyomás: TÜV szerinti átvétellel Hőmérséklettartomány: -20 °C és +150 °C között Nyomástartó berendezés a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Átvétel notifikált szervezet által (azonosító: 0036) FAT – gyári átvételi teszt A tartály dokumentált FAT eljárás részeként lett vizsgálva. A vizsgálatok többek között az alábbiakat foglalták magukba: • Hegesztési dokumentáció átvizsgálása • Hegesztési varratok szemrevételezése • Tömörségvizsgálat • Nyomáspróba • Felületi érdesség vizsgálata • Szenzorok kalibrációjának ellenőrzése • Méret- és elrendezési ellenőrzés • Dokumentációs ellenőrzés A FAT-jelentés, beleértve a vizsgálati jegyzőkönyveket, teljeskörűen rendelkezésre áll. KIVITEL • Duplafalú fűtés/hűtés céljából • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból • Tükörfényes belső felület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • CIP/SIP csatlakozási lehetőségek • Több emberi bejáró/magasszerviz nyílás • Bilincses és karimás csatlakozók • Előkészített műszerezés (nyomás, hőmérséklet, érzékelők) • Robusztus projektkivitel • Daruzható emelőszemek ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben • Projektfeleslegből raktári készlet • Belső felület teljesen tiszta • Korróziómentes • Használat nyomai nincsenek • Ipari, gyári új állapot • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen és rendszerezve rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötődő minőségbiztosítási és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • TÜV-tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Anyagtanúsítványok (3.1) • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (NDT) • Hegesztő anyag és védőgáz analízis tanúsítványok • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontosság vizsgálat • Belső nyomáspróba • Kalibrációs tanúsítványok • Összeszerelési dokumentumok • Részletrajzok • Kezelési és karbantartási útmutatók A teljes dokumentációs csomag digitálisan elérhető. ALKALMAZHATÓ • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Eluálás / puffergyártás • Steril folyamatok • Biotechnológia Iiedeykkhrspfx Anqja • GMP gyártóüzemek • CIP közegek KÜLÖNLEGESSÉG Nem egy standard tartályról van szó, hanem egy prémium minőségű, BRINOX projektgyártásról, valódi gyógyszeripari minőségben, ellenőrzött nyomástartó kivitelben, teljes körű PED megfelelőséggel (G modul), dokumentált FAT teszteléssel és részletes minőségi dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 15. csomag PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás és CIP-rendszer Új – eredeti csomagolásban – Gyári új Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6715 CIP-rendszerrel, CS6715 típussal Állapot: Új, nem használt, eredeti csomagolásban Leírás Eladásra kínálunk egy kiváló minőségű, gyógyszeripari kromatográfiás berendezést, Brinox LEP 11-et, amely a PP6715 vezérlőpanelből és a hozzá tartozó CS6715 CIP-egységből áll. A berendezés teljesen új, még nem használt, gyári állapotban, eredeti csomagolásban található. Ipari C1-INH-kromatográfiához lett tervezve, megfelel a legmagasabb GMP követelményeknek. Iodpfxjyl Rqpe Anqoia Funkciók - Iszapszuszpenzió áttöltése - Mosási és eluálási folyamatok - Átvezetés az előcsapadékosító tartályokba - Gél eltávolítása - Önálló CIP-kör Műszaki jellemzők - 1.4435 rozsdamentes acél, termékérintkező felületek - Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibilis tömítési rendszerek - CIP/SIP kompatibilis - Működési nyomás 6 bar-ig - Hőmérséklet-tartomány 95 °C-ig - Teljesen leüríthető csővezetékek CIP-skid CS6715 - Rozsdamentes acél váz - Centrifugálszivattyú - Csőköteges hőcserélő - Tisztítóközeg hőmérséklet-szabályozás - Állítható előnyomás A berendezés gyári, újszerű állapotban van, üzemóra nélkül.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 14. csomag PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatográfiás berendezés CIP-szánnal Új – használatlan – eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6713 CIP-berendezéssel, CS6713 Állapot: Új – eredeti csomagolásban – sosem lett beüzemelve Leírás Egy LEP 11 típusú gyógyszeripari kromatográfiás berendezés kerül kínálatra, amely tartalmazza a PP6713 kromatográfiás panelt és a hozzá tartozó CS6713 CIP-szánt. A rendszer teljesen új, soha nem használt, a gyártó eredeti állapotában van. Az egységet GMP proteintisztítás céljából, C1-INH-kromatográfia alkalmazásához tervezték. Műszaki jellemzők Tiszta téri panel falba integráláshoz Átvezető vezetékek szitaszűrős tartályokhoz Precipitáló tartály csatlakoztatása Gél-eltávolító vezeték Teljes médiahálózat Műszaki specifikációk Tervezési nyomás: –0,9 ... +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 ... +95 °C Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm Iijdpfjyl Rnnex Anqja Anyagminőség: 1.4435 Teljesen leüríthető GMP-konform kivitel CIP-berendezés CS6713 Rozsdamentes acél vázszerkezet Centrifugálszivattyú Csőkígyós hőcserélő Vezetőképesség-, nyomás- és hőmérséklet-felügyelet Szabályozható CIP-előfolyás A berendezés gyári új, sosem volt üzembe helyezve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók Ijdpoyl Ndnofx Anqjia • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység – GMP minősítés – Gyártási év: 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Csomag 12 Berendezéstípus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Projekt: Ammónium-szulfát rendszer Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003624 Címke száma: MR-ASF-ASF61-KK6772 Telephely: Németország LEÍRÁS Eladásra kínálunk egy újszerű, gyógyszeripari GMP kivitelű temperáló egységet (LEP13.2), melyet a BRINOX Process Systems gyártott. A berendezés kompakt, előreszerelt skid egységként készült, amennyiben az ammónium-szulfát raktározási rendszer speciális igényeire tervezték. Komplett projekt- és FAT-dokumentáció rendelkezésre áll. MŰSZAKI ADATOK Típus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kivitel: Gyógyszeripari / GMP Anyagminőség: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4301 Vezérlő sűrített levegő: 6 bar Nyomás- és tömítettségvizsgálat elvégezve FAT sikeresen lezárva FŐ KOMPONENSEK 2 db KSB Movitec centrifugálszivattyú Alfa Laval lemezes hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Reflex tágulási tartály Samson szabályozó szelep GEMÜ kézi és pneumatikus gömbcsapok Labom nyomásmérők Kiterjedt szenzorika és mérőműszerek Szigetelt csővezetékek Rozsdamentes skid-váz konstrukció ALKALMAZÁS Folyamatközegek temperálása GMP-minősített gyártóterületeken való alkalmazás Gyógyszeripari és biotechnológiai üzemek Hőmérséklet-szabályozású médiumkörök KIVITEL Kompakt, zárt skid egység Teljes körű csőhálózat Professzionális szigetelésű csőrendszerek Prémium ipari komponensek Könnyen szervizelhető kialakítás Teljes mértékben szétszerelhető és szállítható ÁLLAPOT Állapot: Új, eredeti csomagolásban Iiodpfx Ansyl Na Neqoa Gyártás éve: 2020 Projektberendezés Minimális üzemidő Külsőleg és műszakilag kiváló állapotban DOKUMENTÁCIÓ FAT dokumentumok Nyomáspróba jegyzőkönyvek Folyamatábrák (R&I sémák) Elrendezési rajzok Gyári tanúsítvány EN10204 szerint Anyagjegyzékek EU megfelelőségi nyilatkozatok KIEMELKEDŐ TULAJDONSÁGOK Teljes GMP-dokumentáció Minőségi márkás fődarabok Ideális gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz Azonnal elérhető Jelentősen az új ár alatt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 csomag 11 Berendezéstípus: Temperáló egység – LEP13.2 AS-tartály Projekt: Ammónium-szulfát ellátás és elhelyezés Berendezés: KK6771 Gyártási év: 2020 Gyári szám: 1003622 Berendezésszám: 20022749 LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység MŰSZAKI ADATOK Termék: LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kialakítás: Gyógyszeripari / GMP Munkaközeggel érintkező anyagok: 1.4435 / 1.4301 Méretek (H x Sz x M): kb. 1900 x 1545 x 1580 mm Vezérlő sűrített levegő: 6 bar (AIP) Ijdpfx Aeyl I S Donqoia Vizsgált nyomástartomány: kb. 3–4 bar-ig (szivárgásvizsgálat dokumentálva) FŐBB KOMPONENSEK 2 db centrifugálszivattyú Horizontális csőköteges hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Tágulási tartály Nyomás- és hőmérséklet-mérő pontok Pneumatikus szabályzószelepek Kézi golyóscsapok (GEMÜ) Rozsdamentes acél vezérlőszekrény / csatlakozódoboz Teljesen szigetelt csővezetékek ALKALMAZÁS A temperáló egység a kontrollált hőmérséklet-szabályozást szolgálja egy gyógyszeripari üzem ammónium-szulfát tárolórendszerében. Alkalmas: - Gyógyszeripari termelési környezetekhez - GMP-szabályozott üzemekhez - Közeg temperáló rendszerekhez - Turn-Over-Package integrálásához KIVITELEZÉS / KIALAKÍTÁS - Komplett, előre szerelt skid egység - Rozsdamentes acél vázszerkezet - Kompakt kivitel, szabad karbantartási hozzáféréssel - Teljesen csövezett és szigetelt - Minden mérési pont és szerelvény egyértelmű jelölése - Gyógyszeripari kivitel a CSL Behring megrendelői specifikációja szerint - R&I ellenőrzött - Elrendezés ellenőrzött - Többszörösen dokumentált szivárgásvizsgálat - Kalibrált mérőeszközök tanúsítvánnyal A berendezés szerelésre kész és előkészített meglévő gyógyszeripari rendszerekbe történő integrációra. ÁLLAPOT Újszerű / projektberendezés Gyártás éve: 2020 FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Teljes dokumentáció rendelkezésre áll DOKUMENTÁCIÓ (ÁTFogó) Tartalmazza többek között: - Gyári tanúsítványokat EN 10204 szerint - Anyagjegyzékek - EU megfelelőségi nyilatkozatok - Vizsgálati jelentések - Beépített berendezések dokumentációja - PLT (műszerautomatika) helyszíni dokumentáció - As-built izometrikus rajzok - Felhasználói kézikönyv - Kalibrációs tanúsítványok KÜLÖNLEGESSÉGEK - Projektre szabott gyógyszeripari kivitel - GMP-kompatibilis gyártás - Komplett skid kivitelezés - Kompakt telepítési helyigény (kb. 1,9 x 1,5 m) - Karbantartásbarát kialakítás - Magas minőségű csőszigetelés - Ideális tisztatéri technológiai területekhez

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Iiedpfxjyl Izxj Anqea Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó BRINOX d.o.o. Projektazonosító B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Csomag 9 Modul M024 Termékmegnevezés LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Sorozatszám 1003572 Berendezésszám 20022782 Címkeszám MR-INH-VPR61-KK6762 Gyártási év 2020 Műszaki adatok Berendezéstípus Gyógyszeripari temperáló skid a mosó- és eluálószerek precíz hőmérséklet-szabályozásához. Kompakt, többszintes rozsdamentes acél vázas kivitel, teljesen integrált szivattyú-, hőcserélő- és szerelvénytechnikával. Méret Hossz: 1920 mm Szélesség: 1365 mm Magasság: 1840 mm Kivitel Teljesen előre szerelt, szigetelt temperáló skid Gyógyszeripari kivitel GMP-előírások szerint Ipari rozsdamentes acélvázas konstrukció Anyagok Termékérintkező alkatrészek: rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4571 Vázszerkezet: rozsdamentes acél 1.4301 Hegesztés az EN ISO 13920 D szerint Szigetelés Teljesen szigetelt csővezetékek és berendezések Zártcellás, nagy teljesítményű szigetelés fekete védőburkolattal Főbb komponensek PU1021 folyamat szivattyú PU9203 hűtőközeg szivattyú WT1001 lemezes hőcserélő WT1011 bordáscsöves hőcserélő BH9701 tágulási tartály Pneumatikus szabályozószelepek GEMÜ rozsdamentes acél gömbcsapok Nyomásérzékelő Hőmérsékletmérő pontok Manométerek Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelzésekkel Rozsdamentes kábeltálcák Közeg Hűtősó oldat előremenő / visszatérő Mosóoldat – technológiai közeg Vezérlő sűrített levegő 6 bar Minden közegcsatlakozás gyárilag lezárva, szállításra alkalmasan csomagolva. Tömítettség vizsgálatok Levegőnyomásos nyomáspróba DP-01 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,15 bar Nyomásesés: 0,13 bar Dátum: 2020.07.27. Eredmény: Megfelelt DP-02 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,28 bar Nyomásesés: 0,07 bar Dátum: 2020.07.26. Eredmény: Megfelelt Nyomástartás ideje: 1 óra minden esetben Szivárgást nem észleltek Kalibrációs tanúsítványok LOTRIČ Metrology kalibrációs labor Tanúsítványok EN ISO/IEC 17025 szerint Mérési tartományok: –1 – 20 bar, valamint 0 – 10 bar Kalibrálás elvégezve Dokumentáció tartalma FAT terv és jelentés Eltérés-nyilvántartó lap Elrendezési rajz ellenőrzése Karbantartási ellenőrzés R&I diagram Tömítettségvizsgálat Kalibrációs tanúsítványok Gyári megfelelőségi nyilatkozat 2.1 EN10204 Anyaglista "As built" izometria Teljes turn-over package Vizsgálati státusz FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Kalibrációk rendelkezésre állnak PED szerinti kivitel Isdpoyl Iwtofx Anqeia Gyógyszeripari dokumentáció teljes Alkalmazás Mosó- és eluálószerek temperálása biogyógyszerészeti gyártóberendezésekben Alkalmas GMP-környezethez Állapot Új berendezés Gyári csomagolásban Használatlan Gyártási év: 2020 Gyári állapot Teljes dokumentációval Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Iiodpfx Ajyl It Ionqja Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Iijdpfxoyl Ipcs Anqea Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Mérőműszerek: Nyomástávadó Iiodsyl Ib Espfx Anqsa Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gépelnevezés: BRINOX LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE, LEP 12 CS6725, csomag 5 Gyártó: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003614 Műszaki adatok: Kompakt CIP skid-rendszer rozsdamentes acél vázszerkezettel. Termékmegjelölés: LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm. Termékkel érintkező anyagok: rozsdamentes acél 1.4435. Váz- és szerkezeti elemek: rozsdamentes acél 1.4301. Iodpfxsyl H Tas Anqjia Integrált csőköteges hőcserélő, NEUMO gyártmány. Centrifugálszivattyú higiénikus kialakításban. A csővezetékek teljesen hegesztettek, gyógyszeripari kivitelben. Szigetelt közeghálózatok. Szerelvények többek között GEMÜ gömbcsapok. Többféle nyomásmérő és mérőműszer integrálva. Kalibrált nyomásmérő rendszer (Fluke nyomásérzékelő, mérési tartomány −1 – 20 bar, felbontás 0,001 bar, pontosság 0,06% FS). Közegcsatlakozások: NaOH Ecetsav CIP előfolyás CIP visszafolyás Fekete gőz Fekete gőz kondenzátum Semlegesített szennyvíz Elvégzett tömítettségvizsgálat sűrített levegővel. Vizsgálati nyomástartomány kb. 3,19–3,24 bar. Maximális mért nyomáscsökkenés