1500L 1.4435 GMP ülepítő tartály

BRINOX BH6724-BH1001 Paket 22

BRINOX 1.500 L fő lecsapató tartály – 316L – Duplafalú – PED G modul – FAT 2020 – Újszerű állapot

Gyártó: BRINOX d.o.o.
Típus: SVMBI-1500
Tartály száma: BH6724-BH1001, 22-es csomag
Sorozatszám: 1003457
Gyártási év: 2020
Állapot: Újszerű / nem használt
CE-jelölés: CE 0036

MŰSZAKI ADATOK

Terméktípus: Fő lecsapató/folyamat tartály
Névleges térfogat: 1 500 liter
Teljes térfogat: 1 785 liter
Üres tömeg: kb. 866 kg

Terméknek kitett anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség)
Burkolat anyaga: rozsdamentes acél

Tartály üzemi nyomás: –1 / +3 bar
Tartály próbanyomás: 5,4 bar
Burkolat üzemi nyomása: tervezés szerint
Hőmérséklettartomány: –10°C-tól +150°C-ig

Nyomástartó tartály a PED 2014/68/EU szerint
G modul – egyedi vizsgálat
Vizsgáló szervezet: 0036

FAT – Gyári átvételi teszt (2020.08)
A tartályt a BRINOX gyárban, dokumentált FAT során teljes körűen ellenőrizték.
Végzett vizsgálatok többek között:

• Delta-ferrit vizsgálat a hegesztési varratokon (megfelelő, eltérés nélkül)
• Felületi érdesség mérése (Ra belül ≤ 0,8 µm, megfelel)
• Vizsgálat minden, termékkel érintkező területre
• Nyomáspróba a specifikációk szerint
• Dokumentációs ellenőrzés
• GMP-eltéréskezelés (nem kritikus pontok, teljesen felülvizsgálva)
• Hitelesített mérőeszközök

KIVITEL

• Duplafalú kialakítás fűtéshez/hűtéshez
• Vízszintes kivitel
• Magas szintű gyógyszeripari kidolgozás
• Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból, a termékterületeken
Hodpfx Aajykn Iijtji
• Tükörpolírozott belső felület
• GMP szabványnak megfelelő, dokumentált hegesztések
• Nagy, lengőkupakkal rendelkező emberi nyílás
• Több clamp és karimás csatlakozó
• Permetezőgolyó/CIP csatlakozás
• Előkészítve műszerezéshez (nyomás, hőmérséklet, szenzorok)
• Szigetelt köpeny csatlakozásokkal
• Masszív karimás fenékrész
• Emelőszemek és szállítási kivitel
• Projekt kivitelezés: CSL Behring (SPHINX projekt)

ÁLLAPOT

• Sosem volt termelésbe állítva
• Projekt-többletből származik
• Belső állapota teljesen újszerű
• Nincs korrózió
• Nincs használati nyom
• Ipari újszerű állapot
• Azonnal elérhető

DOKUMENTÁCIÓ

Teljes projektalapú minőség- és gyártási dokumentáció, beleértve:
• EU nyilatkozat
• TÜV vizsgálati jegyzőkönyv
• PED G Modul dokumentáció
• Anyagbizonyítvány 3.1
• Hegesztési dokumentáció (WPS/WPQR)
• Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv
• Érdességmérési jegyzőkönyv
• Műszerkalibrálási tanúsítványok
• GMP eltérésjegyzőkönyvek
• Teljesen aláírt FAT jegyzőkönyvek
• Használati- és karbantartási utasítások

Dokumentáció teljes körűen, átláthatóan elérhető.

• Gyógyszerhatóanyag-gyártáshoz
• Lecsapatási és reakciós folyamatokhoz
• Pufferek és oldatok előkészítéséhez
• Steril folyadékfolyamatokhoz
• Biotechnológiához
• GMP-termelőüzemekhez
• Nagytisztaságú közegekhez

KÜLÖNLEGESSÉG
Ez egy prémium minőségű BRINOX folyamat tartály valódi gyógyszeripari projektminőségben, a CSL Behring számára gyártva, teljes körű PED G modul szerinti egyedi átvétellel, 2020-as dokumentált FAT-tal és hiánytalan GMP-dokumentációval. Nem egy standard tartály – hanem projektminőségi, ellenőrzött, steril alkalmazásokhoz készült tartály. Azonnal elérhető.

A hirdetés automatikusan került lefordításra, éppen ezért fordítási hibák előfordulhatnak.