Brinox Gmp Cip-Folyamatmodul 1.4435 használt eladó (549)

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Rjdpfoyl It Isx Agtecf Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3 500 l-es keverőtartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBHI-3500 Gyártási szám: BH6770-BH1001 / 1003460 Gyártás éve: 2020 Állapot: Újszerű, nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Keverőtartály / Nyomástartó edény Hasznos űrtartalom: 3 500 liter Teljes űrtartalom: 4 304 liter Köpeny űrtartalom: 202 liter Saját tömeg: 1 958 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett tartálynyomás PS: -1 / +3 bar Nyomáspróba PT: 5,6 bar Rcjdpfxsylng Uo Agtof Engedélyezett köpenynyomás PS: -1 / +6 bar Nyomáspróba köpenyen PT: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 2 AD 2000 előírásai szerint tervezve Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint III. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Bejelentett szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (0036) TÜV átvétel, lezáró vizsgálat és nyomáspróba teljeskörűen dokumentálva. FAT – Gyári átvételi teszt A tartály teljes FAT vizsgálattal lett ellenőrizve és jóváhagyva a gyártó telephelyén. Elvégzett vizsgálatok többek között: • PED szerinti nyomáspróba • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs ellenőrzése • Jelölések ellenőrzése • Teljes körű dokumentáció-ellenőrzés A FAT jegyzőkönyvek hiánytalanul rendelkezésre állnak. KIALAKÍTÁS • Hengeres, vízszintes kivitel • Duplafalú köpeny félcsöves rendszerrel • Belső elektropolírozott és passzivált • Magasan polírozott termékfelület • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok • DN 500 kémlelőnyílás • DN 300 por-/beöntőcsonk • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozók • Keverő csatlakozó • Masszív csapágyperselyezés • Emelőfülek DOKUMENTÁCIÓ – teljes és rendezett Részletes, projekthez kapcsolódó minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU-megfelelőségi nyilatkozatok, garancialevelek • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv (Modul G) • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagbizonyítványok • Hegesztői lista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT stb.) • Hegesztési töltőanyag- és védőgáz analízis tanúsítványok • Cégminősítési tanúsítvány • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jegyzőkönyv • Méretpontosság vizsgálati jegyzőkönyv • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Kalibrációs tanúsítványok • Beépített alkatrészek megfelelőségi tanúsítványai • Alkatrészjegyzék • Részletrajzok • Használati és karbantartási útmutatók Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Kopásmentes • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAZHATÓ: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Pufferek és közegek előállítása • Steril folyamatok • GMP termelőüzemek • Biotechnológiai alkalmazások JELLEMZŐK Kiemelkedően magas minőségű BRINOX gyógyszeripari tartály teljes körű PED Modul G egyedi TÜV SÜD átvétellel, CE 0036 jelöléssel és igazolt FAT vizsgálattal. Nem standard tartály – hanem projekt-specifikus, GMP-konform, teljes körű dokumentációval rendelkező megoldás.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L tárolótartály – 1.4404 – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – Újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o., Szlovénia Típus: SVBBH-3500 Tételszám: Gyári szám: 1003461 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt BH6771-BH1001 csomag 29 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Tárolótartály / folyamat tartály Névleges űrtartalom: 3.500 liter Teljes űrtartalom: kb. 4.082 liter Saját tömeg: kb. 1.750 kg Termékkel érintkező alapanyag: 1.4404 (AISI 316L) Belső felület: elektropolírozott Felületi érdesség: ellenőrizve, jegyzőkönyv szerint (Ra ≤ 0,8 µm) Megengedett üzemi nyomás (PS) tartály: -1 / +3 bar Próba nyomás (PT) tartály: 5,6 bar Megengedett üzemi nyomás (PS) köpeny: -1 / +6 bar Próba nyomás (PT) köpeny: 10,8 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 Nyomástartó edény PED 2014/68/EU szerint III. kategória G modul – egyedi vizsgálat CE jelölés FAT – gyári átvételi teszt A teljes FAT-átvétel 2020.08.26-án megtörtént. Dokumentáció ellenőrzés: teljes és jóváhagyott Hegesztési dokumentáció ellenőrizve és megfelelő Delta-ferrit vizsgálat elvégezve, eltérés nélkül Felületi érdesség ellenőrizve, megfelelt Minden vizsgálat "OK" minősítést kapott. KIVITEL • Vízszintes, hengeres nyomástartó tartály • Klöpperfenekek • Több CIP-csatlakozás a frontrészen • CIP-permetgolyós rendszer • Kerek nyílás nyomásálló záródással • Nyomás- és hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő Rsdpfoylnppex Agtjcf • Rozsdamentes állólábak • Gyógyszeripari minőségű hegesztési varratok DOKUMENTÁCIÓ – teljeskörűen elérhető • EU-megfelelőségi nyilatkozat • TÜV-tanúsítvány • G modul egyedi vizsgálat • FAT jegyzőkönyvek • Hegesztési dokumentáció • WPQR / WPS • 3.1 anyagtanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek • Delta-ferrit vizsgálati jegyzőkönyv • Érdességi jegyzőkönyv • Méretellenőrzési jegyzőkönyv • Kalibrálási tanúsítványok • Műszaki rajzok • Alkatrészlista • Kezelési és karbantartási útmutató Teljes digitális dokumentáció elérhető. ÁLLAPOT • Még sosem volt üzemben • Raktári állapot • A belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és közeggyártás • Steril folyadék folyamatok • GMP-gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Projekt alapján gyártott BRINOX gyógyszeripari tartály teljes FAT-átvétellel, ellenőrzött hegesztési dokumentációval, delta-ferrit igazolással, dokumentált felületi érdességgel és átfogó PED G modul egyedi vizsgálattal. Nem szabványos tartály – hanem validálható gyógyszeripari minőség, teljes körű műszaki dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Eladó egy teljesen beszerzett, modulárisan felépített, GMP-kompatibilis gyártórendszer humán plazmából származó C1-észteráz inhibitor (C1-INH) előállításához. A berendezést mérnöki tervezéssel, beszerzéssel és FAT-vizsgálatokkal teljes körűen előkészítették, azonban soha nem került telepítésre vagy üzembe helyezésre. Kiemelten hangsúlyozzuk, hogy nem használt gyártósorról, hanem gyári új projekt- és modulcsomagról van szó. Gyártási év: 2020 Állapot: gyári új, eredeti csomagolásban Üzemóra: 0 Tárolás: temperált környezetben eltárolva RENDSZERKOMPONENSEK (RÉSZLETESEN DARABSZÁMMAL) Adszorpció / Kromatográfia (2. & 3. szektor): – 2 adszorpciós vonal (DEAE / QAE) – 2 közbenső tartály – 2 dugattyús rendszer – 2 hűtött transfervezetékszakasz (cső a csőben kivitel) – 4 szűrőprés állvány – 4 hűtőkaskád – 4 CIP- (helyszíni tisztító) hurok Előkicsapás: – 3 előkicsapó tartály (többek között 1.000 L) – 3 fő kicsapó tartály – 3 CIP-állomás – 3 többrétegű szűrő – 1 vákuumállomás Pufferkészítés (2. & 3. szektor): – 6 puffertartály (NaCl, DEAE-, QAE-puffer) – 6 temperáló skid – 4 médium-, WFI-, CIP-elosztó LEP 2.3 – Mosó- & eluensoldatok: – 2 mosóoldat-tartály (max. 9.000 L) – 2 eluensoldat-tartály – 4 temperáló egység LEP 13 – Ammónium-szulfát rendszer: – 1 előkészítő tartály (3.500 L) – 2 tároló-/elosztótartály – szilárdanyag őrlő – adagoló- és semlegesítő rendszer – hőszigetelt csővezetékek Médiumelosztás: – 1 gyógyszerészeti NaOH 1M rendszer – 1 technológiai NaOH 32% rendszer – 1 ecetsav 60% rendszer – szivattyúzási és adagolóállomások További technológiai tartályok: – >15 db 316L rozsdamentes acéltartály (1.000–9.000 L) – különböző skidek, elosztó- és mérőegységek GMP & DOKUMENTÁCIÓ – URS / specifikáció dokumentáció LEP-nként – P&I folyamatábrák – Elrendezési- és metszeti rajzok – EMSR- és műszeres dokumentáció – FAT-jegyzőkönyvek – teljes hegesztési dokumentáció (digitális) – átfogó fotódokumentáció A projekt dokumentációja teljesen digitálisan, valamint további 316 struktúrált, fizikai mappában archiválva elérhető. PLS-csatlakozás előkészített MES-interfésszel. Tiszta tér integráció specifikáció szerint. ÉRTÉKESÍTÉS Elsősorban komplett rendszerként kínáljuk. Modulonkénti értékesítés csak akkor lehetséges, ha a teljes rendszer nem talál gazdára. Alkalmas plazmafrakcionálók, biogyógyszer-gyártók, CDMO-k, vagy új létesítmény indító projektek számára. Elérhetőség: azonnal Megtekintés: egyeztetés alapján Rjdpeym Ayfefx Agtscf Ár: kérésre

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Rcodpfxjyl Ib Ej Agtjf Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Mérőműszerek: Nyomástávadó Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Rjdpfx Ageykngfstscf Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető Rodpsykuc Tefx Agtscf DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Rodpfeylnwyox Agtjcf Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 200 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.200 l oldattartály – 316L – Dupla köpeny – TÜV / PED G modul – FAT – 2020 – Újszerű Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6761-BH1001 Sorozatszám: 1003446 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt Műszaki adatok Terméktípus: ELUTION / oldattartály Térfogat: 3.200 liter Saját tömeg: 1.815 kg Anyagminőség: 1.4404 (AISI 316L) Rcsdpfsykkbxex Agtjf CE-jelölés: CE 0036 Tartály nyomás Üzemi nyomás: -1 / +3 bar Próba nyomás: 4,6 bar Köpeny nyomás (fűtő-/hűtőköpeny) Üzemi nyomás: -1 / +6 bar Próba nyomás: 10,8 bar Hőmérséklet-tartomány: -20 °C – +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint G modul – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD (azonosító szám: 0036) Megengedett terhelési ciklusok száma: 7300 / 5475 3,3 / 4,5 bar nyomásingadozás mellett TÜV / PED / FAT • EU konformitási tanúsítvány 2014/68/EU szerint • Tanúsítványszám: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Vizsgálati jegyzőkönyv rendelkezésre áll • Sikeres víznyomáspróba • TÜV SÜD Ipari Szolgáltató Kft. általi átvétel • Helyszíni átvételi teszt (Factory Acceptance Test, FAT) elvégezve • G modul szerinti egyedi átvétel • Teljes „Turn-Over-Package” (TOP) elérhető Teljes műszaki dokumentáció rendelkezésre áll A teljes műszaki dokumentációs csomag tartalmazza többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciaigazolások • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel • TÜV tervezési vizsgálat és tanúsítás • Gyártótáblázatok dokumentációja • Szerelési rajzok • Részletrajzok • Hegesztői listák és hegesztési eljárásvizsgálatok • Mintadarabok • Hegesztőanyagra vonatkozó analizis tanúsítványok • Hegesztési gázok analizis tanúsítványai • Gyártói minősítési tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagminőségi tanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Üzemeltetési és karbantartási utasítások (berendezés és komponensek) A dokumentáció terjedelme megfelel a gyógyszeripari berendezések projekt szabványának. Kivitel • Dupla köpeny fűtéshez és hűtéshez • Teljes egészében 316L rozsdamentes acélból (1.4404) • Tükörfényesre polírozott belső felület • GMP-nek megfelelő hegesztési varratok • CIP/SIP-kompatibilis csatlakozók • Több emberi nyílás/revíziós nyílás • Bilincs- és karimás csatlakozók • Szerelvények (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) előkészítve • Masszív projektes kivitel • Daruzható emelőszemek • PED-konform nyomástartó kialakítás Állapot • Soha nem volt üzemi használatban • Projektmaradvány új, raktári készletről • Belső felülete makulátlanul tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Újszerű ipari állapot • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Elúció / pufferek készítése • Steril folyamatokhoz • Biotechnológia • GMP-gyártóberendezések • CIP közegek Különlegességek Ez nem egy szabványos tartály, hanem egy magas minőségű, BRINOX projektgyártású, valódi gyógyszeripari minőségű tartály, jellemzői: • PED G modul szerinti egyedi vizsgálat • TÜV SÜD átvétel • Végrehajtott FAT • Teljes hegesztési, anyag- és vizsgálati dokumentáció • Dokumentált felületkezelés • 316L minőség steril alkalmazásokhoz Projektszintű minőség igényes GMP alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9000 L GMP mosó- és eluáló oldattartály Vízszintes rozsdamentes acél nyomástartály – gyártási év: 2020 – Teljes FAT & GMP dokumentációval BH6752-BH1001 csomag 32 Gyártó: BRINOX Process Systems Gyári szám: 1003558 Gyártási év: 2020 Névleges térfogat: 9 000 liter Kivitel: GMP-kompatibilis rozsdamentes acél nyomástartály Alkalmazás A tartály gyógyszeripari gyártóüzemben volt használatban. Alkalmas GMP-környezetben történő folyamatoldatok előállítására, tárolására és rendelkezésre bocsátására. Kivitel és felszereltség Vízszintes kivitelű, hengeres rozsdamentes acél tartály Homlokoldali folyamatcsatlakozások Nagy tisztítónyílás nyomásbiztos zárral Integrált CIP-rendszer szórófejjel Magasan fényesre polírozott belső felület Higiénikus, termékkel érintkező csatlakozások Több mérési és műszer csatlakozó Rcsdpfx Agsykkk Hetef Dokumentált hegesztési varratok teljes visszakövethetőséggel Különálló rozsdamentes acél lábak a szállítási csomagban Állapot Optikailag és műszakilag kiváló állapotban van. A belső felületek tükörfényesek és tiszták. Burkolaton vagy csatlakozásokon látható sérülés nincs. Tartozékok és szerelvények a fotódokumentációnak megfelelően rendelkezésre állnak. FAT- és dokumentációs állapot Az „IT-11.1 Hegesztési dokumentáció ellenőrzése” FAT-dokumentáció szerint a hegesztési dokumentáció a gyártói átvétel (FAT 01, 2020.10.23.) keretében ellenőrzésre került. Tanúsították többek között: A hegesztők és hegesztési ellenőrök megnevezése Hegesztői minősítések EN ISO 9606-1 szerint WPS- és WPQR-dokumentációk Védőgáz-alkalmasság igazolásai Dokumentált próbahegesztések Optikai mintavételes ellenőrzés észrevétel nélkül Visszakövethetőség 3.1 anyagtanúsítványok szerint A teljes hegesztési dokumentáció a Turn-Over-Csomag részét képezi. Dokumentáció – teljes körűen rendelkezésre áll FAT-terv és FAT-jelentés Elrendezési és konstrukciós rajzok R&I diagramok Kalibrálási jegyzőkönyvek Felületi- és érdességvizsgálatok Tömörségi vizsgálat Hegesztési terv WPQR WPS Hegesztői minősítések Boroszkópos vizsgálati jegyzőkönyv Áruátvételi ellenőrzési jegyzőkönyvek Szenzorkalibrálások A teljes műszaki dokumentáció digitálisan elérhető. Különlegességek Teljes körűen dokumentált GMP-kivitel ellenőrzött hegesztési dokumentációval és átfogó minőségi csomaggal. Kifejezetten alkalmas gyógyszeripari gyártóüzemekben való ismételt telepítésre vagy validációhoz kötött alkalmazásokhoz is.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamat tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6726-BH1001 Típus: SVMBBI-1500 Gyártási év: 2020 Sorszám: 1003458 Berendezés száma: 20051401 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Önsúly: 866 kg MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: főtöltő tartály / folyamat tartály Kialakítás: hengeres, klöpperfenékkel Hasznos térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: rozsdamentes acél (duplafalú kivitel) Max. megengedett tartálynyomás (PS): -1 / +3 bar Rcjdoykuhiopfx Agtof Próbanyomás (PT): 5,4 bar Max. megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul: G Folyadékcsoport: 1 FELÜLETEK & KIVITEL Belső felület: magasfényű polírozás, gyógyszeripari kivitel Termékkel érintkező részek: 1.4435 Hegesztési varratok simára csiszolva Gyógyszeripari CIP-tisztításra alkalmas FELSZERELTSÉG • Duplafalú kivitel fűtésre/hűtésre • Nagyméretű emberi nyílás gyorszárakkal • Több műszer- és folyamatcsonk • Nyomásérzékelő / hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • CIP/ permetgömb csatlakozások • Különböző vakperemek • Szigetelt köpeny oldali csatlakozók • FDA-konform tömítések ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belsőleg teljesen újszerű • Nem korrodált • Használati nyom nincs • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV vizsgálati okmányok • PED Modul-G dokumentáció • Anyagminőségi bizonylatok 3.1 • Nyomáspróba jegyzőkönyv (PT 5,4 bar) • Műszaki rajzok • FAT dokumentumok • Kezelési útmutató KÜLÖNLEGESSÉG Brinox 1.500 L főtöltő tartály, 1.4435 anyagminőségben, PED IV. kategória G modul, CE 0036, teljes dokumentációval, gyógyszeripari felületkialakítással és 5,4 bar nyomáspróbával. Steril alkalmazásokhoz alkalmas projektminőség – azonnal elérhető.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 14. csomag PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatográfiás berendezés CIP-szánnal Új – használatlan – eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6713 CIP-berendezéssel, CS6713 Állapot: Új – eredeti csomagolásban – sosem lett beüzemelve Leírás Egy LEP 11 típusú gyógyszeripari kromatográfiás berendezés kerül kínálatra, amely tartalmazza a PP6713 kromatográfiás panelt és a hozzá tartozó CS6713 CIP-szánt. A rendszer teljesen új, soha nem használt, a gyártó eredeti állapotában van. Az egységet GMP proteintisztítás céljából, C1-INH-kromatográfia alkalmazásához tervezték. Műszaki jellemzők Tiszta téri panel falba integráláshoz Átvezető vezetékek szitaszűrős tartályokhoz Precipitáló tartály csatlakoztatása Gél-eltávolító vezeték Teljes médiahálózat Műszaki specifikációk Tervezési nyomás: –0,9 ... +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 ... +95 °C Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm Anyagminőség: 1.4435 Teljesen leüríthető GMP-konform kivitel CIP-berendezés CS6713 Rcedpoyl Rnnsfx Agtjf Rozsdamentes acél vázszerkezet Centrifugálszivattyú Csőkígyós hőcserélő Vezetőképesség-, nyomás- és hőmérséklet-felügyelet Szabályozható CIP-előfolyás A berendezés gyári új, sosem volt üzembe helyezve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó BRINOX d.o.o. Projektazonosító B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Csomag 9 Modul Rcsdpfxoyl Iwtj Agtsf M024 Termékmegnevezés LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Sorozatszám 1003572 Berendezésszám 20022782 Címkeszám MR-INH-VPR61-KK6762 Gyártási év 2020 Műszaki adatok Berendezéstípus Gyógyszeripari temperáló skid a mosó- és eluálószerek precíz hőmérséklet-szabályozásához. Kompakt, többszintes rozsdamentes acél vázas kivitel, teljesen integrált szivattyú-, hőcserélő- és szerelvénytechnikával. Méret Hossz: 1920 mm Szélesség: 1365 mm Magasság: 1840 mm Kivitel Teljesen előre szerelt, szigetelt temperáló skid Gyógyszeripari kivitel GMP-előírások szerint Ipari rozsdamentes acélvázas konstrukció Anyagok Termékérintkező alkatrészek: rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4571 Vázszerkezet: rozsdamentes acél 1.4301 Hegesztés az EN ISO 13920 D szerint Szigetelés Teljesen szigetelt csővezetékek és berendezések Zártcellás, nagy teljesítményű szigetelés fekete védőburkolattal Főbb komponensek PU1021 folyamat szivattyú PU9203 hűtőközeg szivattyú WT1001 lemezes hőcserélő WT1011 bordáscsöves hőcserélő BH9701 tágulási tartály Pneumatikus szabályozószelepek GEMÜ rozsdamentes acél gömbcsapok Nyomásérzékelő Hőmérsékletmérő pontok Manométerek Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelzésekkel Rozsdamentes kábeltálcák Közeg Hűtősó oldat előremenő / visszatérő Mosóoldat – technológiai közeg Vezérlő sűrített levegő 6 bar Minden közegcsatlakozás gyárilag lezárva, szállításra alkalmasan csomagolva. Tömítettség vizsgálatok Levegőnyomásos nyomáspróba DP-01 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,15 bar Nyomásesés: 0,13 bar Dátum: 2020.07.27. Eredmény: Megfelelt DP-02 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,28 bar Nyomásesés: 0,07 bar Dátum: 2020.07.26. Eredmény: Megfelelt Nyomástartás ideje: 1 óra minden esetben Szivárgást nem észleltek Kalibrációs tanúsítványok LOTRIČ Metrology kalibrációs labor Tanúsítványok EN ISO/IEC 17025 szerint Mérési tartományok: –1 – 20 bar, valamint 0 – 10 bar Kalibrálás elvégezve Dokumentáció tartalma FAT terv és jelentés Eltérés-nyilvántartó lap Elrendezési rajz ellenőrzése Karbantartási ellenőrzés R&I diagram Tömítettségvizsgálat Kalibrációs tanúsítványok Gyári megfelelőségi nyilatkozat 2.1 EN10204 Anyaglista "As built" izometria Teljes turn-over package Vizsgálati státusz FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Kalibrációk rendelkezésre állnak PED szerinti kivitel Gyógyszeripari dokumentáció teljes Alkalmazás Mosó- és eluálószerek temperálása biogyógyszerészeti gyártóberendezésekben Alkalmas GMP-környezethez Állapot Új berendezés Gyári csomagolásban Használatlan Gyártási év: 2020 Gyári állapot Teljes dokumentációval Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Rodpfxsyl Izxs Agtocf Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 15. csomag PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás és CIP-rendszer Új – eredeti csomagolásban – Gyári új Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6715 CIP-rendszerrel, CS6715 típussal Állapot: Új, nem használt, eredeti csomagolásban Leírás Eladásra kínálunk egy kiváló minőségű, gyógyszeripari kromatográfiás berendezést, Brinox LEP 11-et, amely a PP6715 vezérlőpanelből és a hozzá tartozó CS6715 CIP-egységből áll. A berendezés teljesen új, még nem használt, gyári állapotban, eredeti csomagolásban található. Ipari C1-INH-kromatográfiához lett tervezve, megfelel a legmagasabb GMP követelményeknek. Funkciók - Iszapszuszpenzió áttöltése - Mosási és eluálási folyamatok - Átvezetés az előcsapadékosító tartályokba - Gél eltávolítása - Önálló CIP-kör Rcsdpfxjyl Rqps Agtof Műszaki jellemzők - 1.4435 rozsdamentes acél, termékérintkező felületek - Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibilis tömítési rendszerek - CIP/SIP kompatibilis - Működési nyomás 6 bar-ig - Hőmérséklet-tartomány 95 °C-ig - Teljesen leüríthető csővezetékek CIP-skid CS6715 - Rozsdamentes acél váz - Centrifugálszivattyú - Csőköteges hőcserélő - Tisztítóközeg hőmérséklet-szabályozás - Állítható előnyomás A berendezés gyári, újszerű állapotban van, üzemóra nélkül.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 9 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 9.000 L mosóoldat tartály – 316L – duplafalú – TÜV / PED – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjelzés: BH6751-BH1001 Csomag 31 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Műszaki adatok Terméktípus: Mosóoldat tartály Névleges térfogat: kb. 9.000 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4404 (AISI 316L) Kivitel: vízszintes kivitel CE-jelöléssel ellátva Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint TÜV által vizsgált, átvételi jegyzőkönyvvel Duplafalú kialakítás fűtés/hűtés számára Gyógyszeripari alkalmazásokhoz tervezve Belső felület: • Magasfényű polírozás • Gyógyszeripari követelményeknek megfelelő hegesztési varratok • Dokumentált felületi minőség Kivitel / felszerelés • Masszív projektgyártás 316L rozsdamentes acélból • Nagyméretű emberi nyílás nyomásálló záródással • Integrált CIP permetező lándzsák / tisztítócsövek • Több clamp- és peremes csatlakozás • Műszercsatlakozások (nyomás, hőmérséklet, szenzorok) • Stabil emelő- és hordfülek • Robusztus, nehéz ipari kivitel • Előszerelt külső csővezetékek és folyamati csatlakozók • Nagyon jó hozzáférhetőség karbantartáshoz és ellenőrzéshez A képek jól mutatják a kiváló kidolgozást, a tiszta hegesztési minőséget, valamint a tükörfényes, termékkel érintkező belső felületet. Állapot • Soha nem volt üzemben • Projektfeleslegből származó raktárkészlet • Belseje teljesen tiszta • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari új állapotban • Azonnal elérhető Felhasználási területek • Mosóoldatok gyógyszeripari folyamatokban • WFI- / PW-alkalmazások • CIP-közegek • Puffer- és folyamati oldatok • Biotechnológia • GMP gyártóüzemek • Steril folyadékfolyamatok Rcedpfx Asykkivjgtjf Dokumentáció – teljes és szervezett formában rendelkezésre áll A tartályhoz átfogó, projekthez kötött minőségi és gyártási dokumentáció tartozik, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garanciajegyek • Jelentések és EU alkatrész-igazolások • Összesítési dokumentumok • Részletrajzok • TÜV tanúsítvány és átvételi jegyzőkönyv • Típuscímke dokumentációja • TÜV tervvizsgálat és minősítés • Hegesztői névsor, hegesztési eljárásvizsgálatok, munkadarabok • Hegesztési adalékanyagokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Hegesztési gázokra vonatkozó analízis tanúsítványok • Gyártó minősítő tanúsítvány • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (NDT) • Anyagtanúsítványok (3.1) • Kalibrációs tanúsítványok • Belső nyomáspróba jelentés • Méretpontossági ellenőrzés • Érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Használati- és karbantartási utasítások (berendezés) • Használati- és karbantartási utasítások (komponensek) • FAT-dokumentáció (Factory Acceptance Test) A teljes dokumentáció digitális formában elérhető. Különlegesség Ez nem egy standard tartály, hanem egy valódi, minősített, projektalapú gyógyszeripari kivitel, ellenőrzött nyomástartó kialakítással, dokumentált gyártással és teljes PED megfelelőséggel, TÜV átvétellel. A nehéz, masszív felépítés, a nagyméretű csatlakozások és a CIP-integráció ezt a tartályt ideálissá teszik igényes GMP alkalmazásokhoz.

Gyártási év: 2024, állapot: használt, Üzemanyag típusa: Dízel Új: Igen Rodpfx Agoy Aq Rxotjcf

Állapot: nagyon jó (használt), Most Glendale-ben raktáron van ez a GMP QTopic 380 laminálógép fóliázó/simító feltekercseléssel. Mivel egy kis digitális implantátumban volt, ezt a laminálógépet kevés használatban volt. A laminálógép tökéletesen működik, és tartalmazza a légkompresszort és a fóliázó egységet. A hétköznapi nyomtatási munkát „rendkívülivé” emeli. A GMP QTopic 380-at úgy fejlesztették ki, hogy megfeleljen a speciális nyomtatási befejezési követelményeknek, és szigorú műszaki szabványok szerint készült – teljesen szabályozható nyomás- és hőfolyamatokkal, amelyek optimális eredményeket biztosítanak a mai digitális nyomtatási kimenettel. A GMP QTopic 380 pneumatikus nyomást kínál, amely a kiváló befejezéshez szükséges, amikor laminálásra és/vagy fóliázásra van szükség. A pneumatikus nyomást a Qtopic 380 állványban található integrált csendes légkompresszor biztosítja. Ez a félautomata rendszer kézi adagolású, automatikus lapszétválasztással. A QTopic 380 akár percenkénti 10 méteres sebességgel is képes működni, óránként több mint 1300 SRA3-at tud laminálni. Az egyedülálló „robbanó elválasztó” rendszer tovább minimalizálja a gyártási időket és a hulladékot. A lamináló fólia szélét a robusztus jelölőberendezés mikroperforálja, majd a pneumatikus robbanóhenger választja el. Ez könnyedén elválasztja a laminált lapokat a média tényleges széle előtt, így tiszta és derékszögű adatélek maradnak, amelyekből mérni, vágni, hajtogatni vagy giljotinálni lehet. Hibátlan laminálás. Kategóriavezető laminálás kereskedelmi és digitális nyomdák számára. A legmodernebb technológia és az integrált pneumatikus nyomás kombinációjának köszönhetően a QTopic 380 kiváló kötést és gyorsabb gyártási időket biztosít – a standard rendszerekhez képest. Ezenkívül a teljesen állítható hő- és nyomáskombinációk lehetővé teszik a laminátumok szélesebb választékának használatát litográfiás vagy digitális nyomtatott médiával. Redpjwi T Tvsfx Agtecf Látványos fóliázás. A mai nyomdák számára, akik lenyűgöző eredményeket és extra „wow” faktort igényelnek, a GMP QTopic 380 többet kínál, mint pusztán kategóriájában vezető laminálást. Fémes, színes, mintás vagy holografikus stílusú fóliák adhatók a digitálisan nyomtatott anyagokhoz, akár foltkezeléssel, akár elárasztással. Ez a dekoratív hatás hagyományosan költséges, egyedi szerszámgyártást igényelt. A QTopic azonban azonnali és megfizethető eredményeket képes biztosítani - a továbbfejlesztett pneumatikus nyomásnak köszönhetően pedig most még szélesebb médiaválaszték áll rendelkezésre a nagyszerű eredmények eléréséhez! Specifikációk Gyártó: GMP Modell: QTopic 380 Évjárat: 2021 Állapot: Felújított Raktári szám: 114941 Laminálási sebesség: 1,5 m - 10 m/perc Papírsúly: 110-400 g/m² Bemelegedési idő: 5 perc Laminálási hőmérséklet: akár 150°C Hőmérséklet-szabályozás: Érintőképernyő Sebesség-szabályozás: Érintőképernyő Görgőnyomás: Pneumatikus Filmmag (mm / hüvelyk) 77 mm 3" Elektromos követelmények: 220/240 V 50/60 Hz A gép súlya: 187 kg Méretek: H 2010 mm x Sz 710 mm x M 1475 mm - minden használat közben

Állapot: használt, álló, elszigetelt rozsdamentes acéltartály. Legutóbb CIP-tartályként használták. Gép (kiegészítő): álló, szigetelt rozsdamentes acéltartály; gyártási évkörülbelül 2000 Kapacitás: 7000 l Szélesség: 2,2 m Magasság: 3,1 m Anyag: rozsdamentes acél Elhelyezkedés/pozíció: álló Alapkonstrukció: 3 db dobozszerű láb Felszereltség: oldalra szerelt emberi bejáró; szigetelés Súly: 800 kg Rsdpoztzdhsfx Agtecf

Állapot: használt, Gyártási év: 2000, Szigetelt, gőzzel fűtött, V4A rozsdamentes acélból készült tartályok, melyeket legutóbb CIP-tisztítási tartályként használtak. Gép (kiegészítés): álló, kúpos rozsdamentes acél tartályok Kapacitás: 3000 l/tartály Szélesség: 1,55 m Magasság: 3 m Kezelés/vezérlés: Bürkert vezérlőszekrényen keresztül Anyag: V4A rozsdamentes acél Elhelyezés/pozíció: lábakon állva Alapkonstrukció: hengeres tartályok, kúpos aljjal és harang alakú felső résszel Felszereltség: 2 tartály, mindegyik 30 hl-es, szigetelt és burkolattal ellátott, gőzzel fűtött Súly: 600 kg Rcodpfx Agjzty H Iotsf

Állapot: használt, Helyben történő tisztítóberendezés, teljesen keretre szerelve. A rendszer a következő komponensekből áll: – 2 db négyszögletes CIP tartály felnyitható fedéllel, mindegyik hőcserélővel ellátva. Bruttó térfogat kb. 750 l, illetve 500 l. – önfelszívó centrifugálszivattyú (INOXPA, 2001, 3 kW, 15 m³/h) CIP előtoló szivattyúként. – Vezérlőszekrény házban, gombbal ellátott kezelőpanellel. – Különböző csővezetékek, szelepek, működtetők és érzékelők. Gép (kiegészítés): Két fűtött tartállyal ellátott tisztítórendszer. Tartály 1 térfogata kb.: 750 l Tartály 2 térfogata kb.: 500 l Rcedpfx Ajztywmegtjf Hossz: 2,20 m Szélesség: 1,60 m Magasság: 1,60 m Anyag: Rozsdamentes acélból készült CIP tartályok Alapkeret: Keretre szerelve Felszereltség: 2 CIP tartály, mindegyik hőcserélővel; CIP előtoló szivattyú; különféle csővezetékek; működtetők; érzékelők; vezérlőszekrény; keret.

Állapot: használt, Gyártási év: 2010, „Helyben történő tisztítás” – tisztítórendszer, amely a következő alkatrészekből áll: – 400 l-es rozsdamentes acél tartály hidrosztatikus körfolyamat-tartályként – 7,5 kW-os előtoló szivattyú (Packo) 25 m³/h szállítási kapacitással, 4,1 bar nyomással – 4,0 kW-os visszatoló szivattyú (Packo) 25 m³/h szállítási kapacitással, 2,0 bar nyomással – csőköteges hőcserélő (Weinbrenner) 25 m³/h térfogatáramú folyadék 55 °C-ról 75 °C-ra melegítésére, 790 kW teljesítményen Rsdpfxeztwu As Agtscf – 4-es adagolóval ellátott vegyi anyag adagoló (ProMinent) lúg, sav, fertőtlenítő szer és adalékanyag adagolására – hőmérsékletmérés – vezetőképesség-mérés (E+H) – induktív áramlásmérő (E+H) – vezérlőszekrény érintőképernyővel – különböző csővezetékek, szelepek Gép (kiegészítés): Nyomástartályos pincék tisztítására szolgáló tisztítórendszer Körfolyamat-tartály térfogata: 400 l Hosszúság: 2,5 m Szélesség: 3,0 m Magasság: 2,9 m Kezelés/vezérlés: Simatic S7 Anyag: a termékkel érintkező felületek rozsdamentes acélból készülnek Elhelyezkedés/pozíció: rozsdamentes acél vázra szerelve, lábakkal Felszereltség: körfolyamat-tartály; 2 x centrifugálszivattyú; csőköteges hőcserélő; 4-es adagolóval ellátott vegyi anyag adagoló; vezérlőszekrény érintőpanellel; áramlásmérés; vezetőképesség-mérés; hőmérsékletmérés; különböző csővezetékek, szelepek

Állapot: nagyon jó (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: 1289892, Oszcilláló rozsdamentes acél granulátor, zárt termékbevezetés kézi működtetésű adagolóegységgel. A malom rozsdamentes acél állványon, lábakon van felszerelve. A berendezéshez különböző méretű szűrőbetétek tartoznak. A rendszer teljes körűen dokumentált minden részlettel együtt, beleértve a darabjegyzéket, üzemeltetési útmutatót, rajzokat stb. Elektromos csatlakozás: 380 V, 50 Hz, 2,5 A. Az MG-800-at a GMP irányelvek szerint minősítették és teljes körűen dokumentálták. Az eladási ár tartalmazza a csomagolást, a rakodást és a rögzítést teherautóra. Rodpovt Sywjfx Agtscf

Állapot: nagyon jó (használt), A gép munkára kész. 1000 literes tartály. 500 literes tartály. Az állomás leves és majonéz gyártósor mosására szolgált. Nézze meg a többi hirdetésemet is! Rodpsytm Tijfx Agtscf

Állapot: teljesen felújított (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, Frewitt MG-803 oszcilláló szitázó- és granuláló gép – Teljesen felújított és általános átvizsgáláson átesett (gyógyszeripari minőség) Rodpfezu Tu Iox Agtecf Állapot: Használt, 100%-ban felújított és általános átvizsgáláson átesett. Alkalmazási terület: Gyógyszer-, vegy- és élelmiszeripar. Anyag: Rozsdamentes acél (1.4305 / GMP-konform). Leírás és fő jellemzők: Eladó egy nagypontosságú, oszcilláló szitázó- és granuláló gép, a Frewitt MG-803. A berendezést egy átfogó mechanikai és elektromos felújítás során teljesen szétszerelték, szakszerűen felújították és újra összeállították. Optikailag és műszakilag is újszerű, hibátlan, kiváló állapotban van. A felújítás fő jellemzői: Mechanikai felújítás: Az összes alkatrész (fix és mozgó csapágyfej, hajtórúd-hajtás, vezetőegységek) teljesen szétszerelve, ultrahanggal tisztítva, rozsdamentesítve és újra összeállítva. 100%-os felújítás: Minden kopóalkatrész újonnan lett beépítve: Csapágyak: Minden gördülőcsapágy, henger alakú csapágy és lineáris csapágy új. Tömítések: Minden radiális tengelytömítés és Garlock tömítés teljesen cserélve. Rögzítőelemek: Újonnan gyártott, rozsdamentes acélból készült (1.4305) gömbcsavarok. Felújított elektromos motor és sebességváltó: A hajtóművet egy speciális szaküzemben (Heblo AG) teljesen szétszerelték, új csapágyakkal szerelték, új tömítéseket kapott, homokszórással tisztították és védőfestékkel vonták be. Gyógyszeripari felületkezelés (Ra ≤ 0,8 µm): Minden a termékkel érintkező rozsdamentes acélfelületet a Devo Tech AG speciális cégnél professzionálisan csiszolták és polírozták, hogy megfeleljen a szigorú higiéniai és GMP-követelményeknek a gyógyszer- és vegyipari alkalmazásokban. Mozgatható és elektrosztatikusan biztonságos: Új, vezetőképes és rögzíthető kerekek a biztonságos használat érdekében a tiszta helyiségben / gyógyszeripari környezetben. Növelt működési biztonság: Optimalizált és új, rozsdamentes acélból készült rúdmozgatás a gép ajtajának biztonsági érzékelőjéhez, a megbízható ajtóműködés érdekében. Műszaki adatok és felszereltség: Gyártó: Frewitt. Modell: MG-803. Típus: Oszcilláló szitázó- és granuláló gép. Kivitel: Mozgatható, rozsdamentes acél váz, fékkel. Szállítási terjedelem / alkatrészek: Betöltő- és ürítő tölcsér (rozsdamentes acél), Rotor-, szita- és szitakeret egység oldalsó vezetősínekkel, Teljes hajtómű- és hajtórúd-rendszer, Védőburkolat és biztonsági érzékelők. Állapot és funkcióteszt: A gép összeállítása után teljes funkcióteszten esett át. Rendkívül csendesen, vibrációmentesen működik, és azonnal használatba vehető. Dokumentáció: Az eredeti használati útmutató, rajzok és a teljes felújításról készült vizsgálati jelentés rendelkezésre áll. Ár: Érdeklődésre. Helyszín / Megtekintés: Megbeszélés szerint lehetséges. A helyszínen történő próbaüzemelés is lehetséges.