Biopharma folyamatanalóg GMP plazma

Brinox

Állapot: jó (használt), 5 darab jó állapotban, CIP berendezésbe voltak beépítve. Dedsykk Edjpfx Abvokt

Üzemórák: 240 h, állapot: teljesen felújított (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: MSB14, Teljesen szétszerelt és felújított gép, új és eredeti GEA-Westfalia pótalkatrészekkel. A felújítás során többek között kicserélték a kúpkerekes fogaskerekeket új, eredeti alkatrészekre, és a vázat kemencében újrafestették. Hidraulikus kapacitás: akár 8.000/9.000 l/óra Tényleges kapacitás: 500–1.000 l/óra, amelyet az Ön által kezelt termékkel végzett próbák alapján mértek; a kapacitás jelentősen változhat a feldolgozandó termék szilárdanyag-tartalmától függően. Djdpfxsxvrfns Abvokt Műszaki adatok: - 7,5 kW-os, 380V/3–50Hz-es villanymotor - Dobjának űrtartalma: 6,9 l – iszapkamra: 3,9 l - Dob fordulatszám: 7.500/perc A gép a következő tartozékokkal együtt eladó: - Speciális kulcsszett a dob szétszereléséhez - Új vezérlőszekrény, 11 kW-os inverterrel működtetett teljesítményszabályozóval és rozsdamentes acél PLC-vel szerelt ürítésvezérlő résszel (Az inverter használata lágyabb indítást, jelentősen csökkentett villamos energiafogyasztást és karbantartási igényt tesz lehetővé.) - Új manővervíz-egység, 20 l-es rozsdamentes acéltartállyal, úszóval és rozsdamentes acél szivattyúval a folyamatos vízellátáshoz - Áramlásjelző - A gép masszív, 4 darab M20-as antisztatikus lábbal ellátott platformra szerelve, zártszelvényből

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gépelnevezés BRINOX processz berendezés / CIP-szán típus CS6700 (CS6723) GMP CIP-folyamat szán 1.4435 Gyártó BRINOX Process Systems Gyártási év 2020 Műszaki adatok Rozsdamentes acélból készült, higiénikus kialakítású folyamat szán. Vezetőképesség-mérés 1–500 µS/cm, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozó DN 50. Áramlásmérés 0–18.000 kg/h, analóg jel (AI), csatlakozó DN 25, steril karima DIN 11864-2A. Nyomásmérési pontok −1–9 bar, illetve −1–15 bar, analóg jel (AI), higiénikus csatlakozók DN 50, ill. ½", pl. DIN EN ISO 228. Hőmérséklet-mérési pontok −50 °C–+200 °C, analóg jel (AI), csatlakozó DN 32, hegesztett, DIN 11866/A szerint. Határérték szintérzékelők, digitális (DI), higiénikus csatlakozó DN 50. Több helyzetvisszajelző IO-Linkkel / digitális. Pneumatikusan működtetett szerelvények (DO) rozsdamentes, higiéniai kialakításban. Termékkel érintkező anyagok: EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) szerint. Termékkel érintkező felületek igazolt felületi érdessége Ra 0,3–0,4 µm között. Alkalmazás Higiénikus CIP- és folyamatberendezés gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz. Alkalmas folyamatvezetékek és tartályok tisztítására GMP-körülmények között. Kivitel Hegesztett rozsdamentes acél szán, orbitális hegesztett csővezetékkel. Higiéniai clamp- és steril csatlakozók. Teljeskörűen műszerezett áramlás-, nyomás-, hőmérséklet- és vezetőképesség-méréssel. Pneumatikus szerelvénytechnika digitális visszajelzéssel. Ismert gyártók komponensei: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK stb. Tisztán kivitelezett, GMP-előírásoknak megfelelő megoldás. Állapot Új. Eredeti csomagolásban. Használatlan. Soha nem volt telepítve vagy üzembe helyezve. FAT / dokumentációs státusz Teljesen dokumentált gyári átvételi vizsgálat elvégezve. Elrendezési rajzok átvizsgálása dokumentált. Karbantarthatósági és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata dokumentált. Felületi érdesség vizsgálata dokumentált. Tömítettség vizsgálata dokumentált. Szenzorok kalibrálása dokumentált. Hegesztési dokumentáció teljes körűen ellenőrizve. Dkedeyl H Svjpfx Abvjt Teljes dokumentációs lista FAT-terv és FAT-jelentés R&I diagram Elrendezési rajzok Fém- és polimer anyaglisták 3.1 anyagtanúsítványok WPQR, WPS, hegesztő minősítések Hegesztési jegyzőkönyvek és izometriák Mérőeszköz kalibrációs tanúsítványok Felületi érdességmérési jegyzőkönyvek Tömítettség vizsgálati jegyzőkönyvek Beépített komponensek EU megfelelőségi nyilatkozatai Kezelési dokumentáció Különleges jellemzők GMP-megfelelő, teljesen dokumentált gyártás Magas szintű műszerezés Nagyon alacsony dokumentált felületi érdességi értékek Azonnal elérhető Ideális gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses gyártók számára, akiknek magas dokumentációs követelményeik vannak.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gépelnevezés: BRINOX LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE, LEP 12 CS6725, csomag 5 Gyártó: BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003614 Műszaki adatok: Dsdpsyl H Tajfx Abvokt Kompakt CIP skid-rendszer rozsdamentes acél vázszerkezettel. Termékmegjelölés: LEP 12 – CIP-berendezés, kicsapatás PRE. Méretek kb. 1520 x 970 x 1994 mm. Termékkel érintkező anyagok: rozsdamentes acél 1.4435. Váz- és szerkezeti elemek: rozsdamentes acél 1.4301. Integrált csőköteges hőcserélő, NEUMO gyártmány. Centrifugálszivattyú higiénikus kialakításban. A csővezetékek teljesen hegesztettek, gyógyszeripari kivitelben. Szigetelt közeghálózatok. Szerelvények többek között GEMÜ gömbcsapok. Többféle nyomásmérő és mérőműszer integrálva. Kalibrált nyomásmérő rendszer (Fluke nyomásérzékelő, mérési tartomány −1 – 20 bar, felbontás 0,001 bar, pontosság 0,06% FS). Közegcsatlakozások: NaOH Ecetsav CIP előfolyás CIP visszafolyás Fekete gőz Fekete gőz kondenzátum Semlegesített szennyvíz Elvégzett tömítettségvizsgálat sűrített levegővel. Vizsgálati nyomástartomány kb. 3,19–3,24 bar. Maximális mért nyomáscsökkenés

Állapot: teljesen felújított (használt), Gyártási év: 2023, Funkcionalitás: teljesen működőképes, teljes magasság: 1 850 mm, teljes szélesség: 1 400 mm, teljes hossz: 2 000 mm, fólia szélessége: 600 mm, Szervóvezérlésű, rendkívül rugalmas csomagológép (max. 10 liter.H=1850mm) Kiváló állapotú, azonnal indítható. Hőszigetelő gép minden kompozit fóliához, kérésre tartósan fűthető is, teflon bevonatú tömítőszerszámok PE fóliákhoz. A táska szélessége akár 260 mm (opcionális 320 mm) és a táska hossza akár 500 mm. A gép nagyon jó állapotban van. Új vezérlés érintőképernyős kezelőterminálon keresztül receptkezeléssel. Igény esetén szívesen segítünk az üzembe helyezésben. Hosszú távú alkatrészellátást is tudunk biztosítani és szállítási formátumkészletek stb. minden táskaformához. Dkodpev Dwbbjfx Abvet (pl. a blokkfenekű zsákok átalakítása könnyen megvalósítható) Rozsdamentes acél kivitelben is kapható

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Dkodpfx Aoyl Izxsbvst Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 Dkodpeyl Ndnefx Abvet • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Gyártó BRINOX Dkodoyl H Htjpfx Abvjt Gép megnevezése CIP berendezés CS6720 Modell LEP12 – CIP modul 200 l-es szigetelt előtartállyal Gyártási év 2020 Állapot Új, használatlan, eredeti csomagolásban, soha nem volt telepítve, soha nem helyezték üzembe Berendezéstípus Moduláris CIP berendezés (Cleaning in Place) rozsdamentes acélkereten, teljesen előreszerelve. Tartalmaz szigetelt CIP előtartályt, centrifugálszivattyút, hőcserélőt, rozsdamentes acél csővezetéki modult, szelepes technológiát, mérés- és szabályozástechnikát, valamint közegcsatlakozásokat. Keretszerkezet méretei kb. 2330 x 1224 x 2127 mm Előtartály Munkatérfogat: 200 liter Teljes térfogat: 278 liter Hengeres kivitel Klöpper-aljjal DIN 28011 szerint Üzemi nyomás: -1–+3 bar Próbanyomás: 5,4 bar Megengedett hőmérséklet: -10 °C – +150 °C Üzemi hőmérséklet: 0 °C – +85 °C Folyadékcsoport: 1 Szigetelés: alacsony kloridtartalmú üveggyapot (

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 30 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 30.000 L WWAS / oldattartály – 316L – PED – FAT – teljes GMP-dokumentációval – szattelágyazattal együtt – 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: LV6456-BH1001 Sorozatszám: 1003464 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan Helyszín: Európa LV6456-BH1001 csomag 66 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: WWAS / oldattartály / gyógyszeripari folyamat tartály Üzemi térfogat: 30.000 liter Teljes térfogat: 33.213 liter Termékkel érintkező anyag: Rozsdamentes acél 1.4404 (AISI 316L) Felület: Kémiailag maratott, passzivált és tisztított Felületi érdesség: Ra < 1,6 µm Szabványok és irányelvek: • PED 2014/68/EU szerinti • CE-jelöléssel ellátott • GMP-megfelelő gyógyszeripari kivitel Nyomás adatok: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Próbanyomás: 0,72 bar(g) Hőmérséklettartomány: –20 °C – +50 °C Hidrosztatikus nyomáspróba elvégezve. FAT – Gyári átvételi teszt Teljeskörűen dokumentált FAT végrehajtva, beleértve: • Méret-, szemrevételezési és azonosítási ellenőrzés • Hegesztési varrat vizsgálat és NDT • Nyomáspróba a PED szerint • Összes csatlakozás ellenőrzése • Dokumentációs és minőségellenőrzési vizsgálat A FAT teljesítve, FAT-jegyzőkönyv elérhető. KIVITEL / FELÉPÍTÉS • Vízszintes gyógyszeripari folyamat tartály • 316L rozsdamentes acél, gyógyszeripari minőség • Belső felület maratott és passzivált • Higiénikus, GMP-kompatibilis kivitel Csatlakozások többek között: • Emberi bejárat DN500 • Bemenet DN100 • Kimenet DN50 • Mérő-, biztonsági és folyamat-csatlakozók Mechanikus kivitel: • Eredeti BRINOX rozsdamentes acél szattelágyazat tartozék • Robusztus, nagy teherbírású kivitel • Daru számára emelési pontok elérhetők ÁLLAPOT • Kifogástalan, új állapotban • Sosem volt beszerelve vagy használatban • Soha nem volt megtöltve termékkel • Nincs korrózió vagy használati nyom • Eredeti ipari csomagolásban • Azonnal elérhető A szattelágyazat is újszerű, a csomag részét képezi. DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű (GMP-kompatibilis) Átfogó gyártói és projekt dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és CE-dokumentáció • PED-iratok • Anyagminőségi bizonyítványok EN 10204 – 3.1 • Hegesztési iratok (WPS / WPQR, hegesztőlista) • NDT vizsgálati jelentések • FAT-jegyzőkönyv és nyomáspróba-jelentés • Érdességi és felületi jegyzőkönyvek • Kalibrációs igazolások • Alkatrészrajzok és darabjegyzék • Üzemeltetési és karbantartási utasítások A dokumentáció teljes mértékben digitálisan elérhető. SZÁLLÍTÁS ÉS CSOMAGOLÁS • Professzionális export csomagolás elérhető • Eredeti ipari csomagolás • Daruval emelhető, problémamentes kezelhetőség • Világszintű szállítás lehetséges ALKALMAS • Gyógyszeripar • Biotechnológia • WWAS-, WFI- és PW-rendszerek • Steril folyamatmegoldások • GMP gyártósorok Dkodpfeykngfjx Abvot JELLEMZŐK Nemzetközi gyógyszeripari zöldmezős projektből fennmaradt, teljes FAT-tel, PED-megfelelőséggel és GMP-dokumentációval rendelkező berendezés. Nagy térfogatú, újszerű BRINOX 30.000 L gyógyszeripari folyamattartály szattelágyazattal – azonnal elérhető.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamattartály – 1.4435 – duplafalú – PED G modul – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típusjel: BH6722-BH1001 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan CE-jelölés: CE 0036 MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: Főfolyam/folyamattartály Kialakítás: Hengeres, Klöpper-végfejekkel Üzemi térfogat: 94 – 1 500 liter Saját tömeg: 866 kg Munkaközeggel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: 1.4307 Szigetelés: van Tartály üzemi nyomás: -1 / +3 barg Megengedett nyomás (PS): -1 / +3 barg Próbanyomás (PT): 5,4 bar Megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomáspróba dátuma: 2020/04 Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Értékelési eljárás: G modul Kijelölt szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Tervezési kód: AD 2000 FELÜLETEK & HEGESZTÉSI VARRATOK Belső felület: Elektropolírozott és passzivált Gyógyszeripari kivitel Külső felület: Ipari matt csiszolású Anyagvizsgálatok / ellenőrzések: RT (röntgenvizsgálat) Dkodpfxoykuc To Abvst PT (színdiffúziós vizsgálat) Nyomáspróba dokumentálva 2020-ban FELSZERELTSÉG • Duplafal fűtés/hűtés céljára • Nagyméretű elülső tisztítónyílás • Több technológiai csonk • CIP-csatlakozók • Hőmérséklet- és nyomáscsatlakozók • Biztonsági szerelvények • Kevertető fogadása • FDA-konform tömítések • Komplett csőmodul ÁLLAPOT • Soha nem volt üzemi használatban • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Nincs korrózió • Nincsenek használati nyomok • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítványok és átvételi jegyzőkönyvek • PED G modul szerinti dokumentáció • 3.1 anyagtanúsítványok (EN 10204) • Hegesztési jegyzőkönyvek • Anyagvizsgálati jelentések (RT / PT) • Nyomáspróba jegyzőkönyv (2020) • Felületi vizsgálati jegyzőkönyvek • Részletes és összeszerelési rajzok • FAT iratok • Kezelési és karbantartási útmutatók SPECIALITÁS BRINOX gyógyszeripari folyamattartály 1.4435 elektropolírozott belső felülettel, AD2000 szerinti kialakítással, PED IV. kategória G modul, teljes TÜV átvétellel (2020) és teljes műszaki dokumentációval. Projektminőség steril alkalmazásokhoz – azonnal elérhető.

Állapot: nagyon jó (használt), Üveg főző wok 300 literes és oldalfalú kaparó. Termial olajbojlerrel. Mindkét oldalra dönthető. Dsdpfx Abjumb Hisvskt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 1 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.500 L folyamat tartály – 1.4435 – duplafalú – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Gyári szám: BH6726-BH1001 Típus: SVMBBI-1500 Gyártási év: 2020 Sorszám: 1003458 Berendezés száma: 20051401 CE-jelölés: CE 0036 Állapot: újszerű / használatlan Önsúly: 866 kg MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: főtöltő tartály / folyamat tartály Kialakítás: hengeres, klöpperfenékkel Hasznos térfogat: 1.500 liter Teljes térfogat: 1.785 liter Termékkel érintkező anyag: 1.4435 Köpeny anyaga: rozsdamentes acél (duplafalú kivitel) Max. megengedett tartálynyomás (PS): -1 / +3 bar Próbanyomás (PT): 5,4 bar Max. megengedett hőmérséklet (TS): -10 °C / +150 °C Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Modul: G Folyadékcsoport: 1 FELÜLETEK & KIVITEL Belső felület: magasfényű polírozás, gyógyszeripari kivitel Termékkel érintkező részek: 1.4435 Hegesztési varratok simára csiszolva Gyógyszeripari CIP-tisztításra alkalmas FELSZERELTSÉG • Duplafalú kivitel fűtésre/hűtésre • Nagyméretű emberi nyílás gyorszárakkal • Több műszer- és folyamatcsonk • Nyomásérzékelő / hőmérséklet csatlakozások • Fenékleeresztő • CIP/ permetgömb csatlakozások • Különböző vakperemek • Szigetelt köpeny oldali csatlakozók • FDA-konform tömítések ÁLLAPOT • Soha nem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belsőleg teljesen újszerű • Nem korrodált • Használati nyom nincs • Azonnal elérhető DOKUMENTÁCIÓ – teljes körűen rendelkezésre áll • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV vizsgálati okmányok • PED Modul-G dokumentáció • Anyagminőségi bizonylatok 3.1 • Nyomáspróba jegyzőkönyv (PT 5,4 bar) • Műszaki rajzok • FAT dokumentumok • Kezelési útmutató KÜLÖNLEGESSÉG Brinox 1.500 L főtöltő tartály, 1.4435 anyagminőségben, PED IV. kategória G modul, CE 0036, teljes dokumentációval, gyógyszeripari felületkialakítással és 5,4 bar nyomáspróbával. Steril alkalmazásokhoz alkalmas projektminőség – azonnal elérhető. Dedpoykuhijfx Abvskt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, tartálykapacitás: 3 500 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 3.500 L fekvő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVBBHI-3500 Gyári szám: BH6772-BH1001 Csomag 30 Sorszám: 1003462 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / használatlan MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: fekvő tartály / folyamat tartály Névleges térfogat: 3 500 liter Teljes térfogat: 4 082 liter Köpenytérfogat: 226 liter Saját tömeg: kb. 1 760 kg Érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) Köpeny anyag: 1.4404 CE-jelölés: CE 0036 Engedélyezett nyomás PS tartály: -1 / +3 bar Engedélyezett nyomás PS köpeny: -1 / +6 bar Próbanyomás PT tartály: 5,6 bar Próbanyomás PT köpeny: 10,8 bar Engedélyezett hőmérséklet TS: -10 °C-tól +150 °C-ig Folyadékcsoport: 2 Dkodpfsylnwysx Abvot Kivitel: AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint IV. kategória Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (azonosító: 0036) A TÜV átvétel, tervellenőrzés, végső ellenőrzés és nyomáspróba teljes körűen dokumentálva. FAT – gyári átvételi vizsgálat A tartály gyárilag teljes körűen átvizsgálva és jóváhagyva. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED szerint • Tervvizsgálat a TÜV SÜD által • Minden hegesztési varrat vizuális ellenőrzése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT) • Méret- és rajz-összevetés (as-built) • Anyagtanúsítványok ellenőrzése • Manométerek kalibrálása • Jelölés ellenőrzése • Dokumentációs ellenőrzés a vizsgálati lista szerint FAT- és TÜV-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITEL • Hengeres, vízszintes fekvő tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Magas szintű, gyógyszeripari minőségű kivitel • Emberi bebúvó, kör alakú nyomászárral • CIP-csőrendszer • J-cső / belső vezeték • DN80 nézőüveg • Több tartalék- és folyamat csatlakozó • Biocontrol karimák • Masszív tartókonzolok / Trunnion kivitel • Emelőszemek • Típuscímke teljes PED-jelöléssel DOKUMENTÁCIÓ – teljes körű és strukturált • EU megfelelőségi nyilatkozat • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervellenőrzés és tanúsítás • 3.1 anyagtanúsítványok • Hegesztői listák és munkadarabok • Rombolásmentes vizsgálati jegyzőkönyvek (RT, PT) • Méretvizsgálati jegyzőkönyvek • Manométer kalibrációs jegyzőkönyvek • Felületi és gyártási jegyzőkönyvek • Alkatrészlista • Részletes rajzok (test, fedél, CIP, J-cső stb.) • Üzemeltetési és karbantartási dokumentációk Teljes digitális dokumentációs csomag rendelkezésre áll. ÁLLAPOT • Sosem volt termelésben használva • Raktáron lévő áru • Belső felület újszerű • Nincs korrózió • Nincs használati nyom • Ipari újállapot • Azonnal elérhető ALKALMAS • Gyógyszerészeti oldatokhoz • WFI / PW rendszerekhez • Puffer és közegek előállításához • Vegyipari közegekhez • GMP-gyártósorokhoz • Folyamat- és szennyvízkezelő berendezésekhez KIEMELKEDŐ JELLEMZŐ Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari gyártás, teljes körű PED Modul G egyedi átvétellel a TÜV SÜD-től, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványtartály – projektminőség ellenőrzött, GMP-kompatibilis teljes dokumentációval.

Gyártási év: 1979, állapot: használt, Westfalia szeparátor, legutóbb egy gyümölcsléüzemben használták. A szeparátor vezérlését a GEA modernizálta. A terméket a centrifuga tányérjaiban derítik (tisztítják), majd nyomás alatt továbbítják. A szilárd anyagok a szilárdanyag-térben gyűlnek össze, és időszakosan, automatikusan ürülnek ki. A CIP-tisztítás során a tisztítófolyadék zárt körben kerül visszaforgatásra. Gép (kiegészítő): tányércentrifuga Dsdpfoyr Ic Nsx Abvskt Kapacitás: 22 000 l/h, gyümölcsléhez kb. 4 000 l/h Dobfordulatszám: 6 500 1/perc Folyékony fázis sűrűsége: 1 kg/dm3 Szilárd fázis sűrűsége: 1,4 kg/dm3 Teljesítmény: 18,5 kW Áramerősség: 37 A Feszültség: 380 V Frekvencia: 50 Hz Hossz: 1 485 mm Szélesség: 850 mm Magasság: 1 470 mm Anyag: termékkel érintkező felületek rozsdamentes acélból Elhelyezkedés: 685 x 585 mm alapzaton Felszereltség: dob, hajtómű, termék- és kiszorítófolyadék-bemenet, vezérlővíz-bemenet mágnesszeleppel, kimenet, szilárdanyag-kibocsátás, vezérlővíz-kimenet, visszaforgató ellenőrző, olajszintjelző, fék, szabályzószelep, burkolatmosás, manométer Tömeg: 1 200 kg

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: BH6721-BH1001, tartálykapacitás: 1 000 l, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX 1.000 L előtöltő tartály – 1.4435 – duplafalú – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Újszerű állapot Gyártó: BRINOX d.o.o. Típus: SVMBBl-1000 Tárgyszám: BH6721-BH1001 Sorozatszám: 1003453 Gyártási év: 2020 Állapot: Újszerű / nem használt MŰSZAKI ADATOK Terméktípus: előtöltő tartály / processztartály Névleges űrtartalom: 1.000 liter Teljes űrtartalom: 1.400 liter Saját tömeg: 762 kg Termékkel érintkező anyag: 1.4435 (AISI 316L gyógyszerészeti minőség) CE-jelölés: CE 0036 Megengedett nyomás PS: -1 / +3 bar Vizsgálati nyomás PT: 5,4 bar Dedpfx Abeykpqrjvokt Megengedett hőmérséklet TS: -10 °C – +150 °C Folyadékcsoport: 1 Kialakítás az AD 2000 szabályzat szerint Nyomástartó edény a PED 2014/68/EU szerint Kategória IV Modul G – egyedi vizsgálat Értesített szervezet: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (bejegyzett szám: 0036) TÜV tanúsítás záróellenőrzéssel és nyomáspróbával – teljes körű dokumentációval. FAT – Üzemi átvételi vizsgálat A tartályt a gyárban teljes körűen FAT-vizsgálat során tesztelték és jóváhagyták. Elvégzett ellenőrzések többek között: • Nyomáspróba a PED előírásai szerint • Minden hegesztési varrat szemrevételezése • Rombolásmentes vizsgálatok (RT, PT a vizsgálati terv szerint) • Méret- és rajzellenőrzés (as-built) • Belső felületi érdességmérés (Ra ≤ 0,8 µm) • Manométerek kalibrációs vizsgálata • Jelölések ellenőrzése • Teljes dokumentációs ellenőrzés A FAT-jegyzőkönyvek teljes körűen rendelkezésre állnak. KIVITELEZÉS • Hengeres, vízszintes tartály • Duplafalú kivitel fűtéshez/hűtéshez • Belső felület elektropolírozott és passzivált • Magasan fényesre polírozott termékfelület • Gyógyszeripari hegesztési varratok • DN 500 emberi nyílás (manhole) • CIP csatlakozók • Biztonsági szelep • Manométer • Fenékmembrán szelep • Keverő csatlakozó (DN 200) • Több tartalékcsatlakozó • Masszív csapszeges felfüggesztés • Szállítási és emelési lehetőség DOKUMENTÁCIÓ – teljesen és strukturáltan elérhető Részletes projekt-specifikus minőségi és gyártási dokumentáció, többek között: • EU megfelelőségi nyilatkozat és garancia • TÜV tanúsítvány átvételi jegyzőkönyvvel (Modul G) • TÜV tervfelülvizsgálat és tanúsítás • 3.1 anyagminőségi tanúsítványok • Hegesztőlista és hegesztési eljárásvizsgálatok (WPQR/WPS) • Rombolásmentes vizsgálati jelentések (RT, PT stb.) • Hegesztési hozaganyag és védőgáz elemzési tanúsítványok • Vállalati minősítő tanúsítvány • Felület-érdességi jegyzőkönyv • Felületkezelési jelentés • Méretpontossági ellenőrzés jelentése • Belső nyomáspróba jegyzőkönyv • Manométerek kalibrációs tanúsítványa • Beépített részegységek dokumentációja és EU-konformitása • Alkatrészjegyzék • Részleges rajzok • Kezelési és karbantartási utasítások Teljes digitális dokumentációs csomag elérhető. ÁLLAPOT • Sosem volt üzemben • Raktárkészlet • Belső felület teljesen újszerű • Korróziómentes • Használati nyom nincs • Ipari új állapot • Azonnal elérhető ALKALMAS: • Gyógyszeripari oldatok • WFI / PW rendszerek • Puffer- és médiakészítés • Steril folyadékfeldolgozás • GMP gyártósorok • Biotechnológiai alkalmazások KÜLÖNLEGESSÉG Kiváló minőségű BRINOX gyógyszeripari kivitel teljes PED Modul G egyedi TÜV SÜD tanúsítással, CE 0036 jelöléssel és dokumentált FAT-vizsgálattal. Nem szabványos tartály, hanem ellenőrzött projektminőség teljes GMP-kompatibilis dokumentációval. Azonnal elérhető.