Biopharma folyamatanalóg GMP plazma

Brinox

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 15. csomag PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás és CIP-rendszer Új – eredeti csomagolásban – Gyári új Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6715 CIP-rendszerrel, CS6715 típussal Állapot: Új, nem használt, eredeti csomagolásban Leírás Eladásra kínálunk egy kiváló minőségű, gyógyszeripari kromatográfiás berendezést, Brinox LEP 11-et, amely a PP6715 vezérlőpanelből és a hozzá tartozó CS6715 CIP-egységből áll. A berendezés teljesen új, még nem használt, gyári állapotban, eredeti csomagolásban található. Ipari C1-INH-kromatográfiához lett tervezve, megfelel a legmagasabb GMP követelményeknek. Funkciók - Iszapszuszpenzió áttöltése - Mosási és eluálási folyamatok - Átvezetés az előcsapadékosító tartályokba - Gél eltávolítása - Önálló CIP-kör Műszaki jellemzők - 1.4435 rozsdamentes acél, termékérintkező felületek - Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibilis tömítési rendszerek - CIP/SIP kompatibilis - Működési nyomás 6 bar-ig Hsdpfxeyl Rqpe Aagoff - Hőmérséklet-tartomány 95 °C-ig - Teljesen leüríthető csővezetékek CIP-skid CS6715 - Rozsdamentes acél váz - Centrifugálszivattyú - Csőköteges hőcserélő - Tisztítóközeg hőmérséklet-szabályozás - Állítható előnyomás A berendezés gyári, újszerű állapotban van, üzemóra nélkül.

Üzemórák: 240 h, állapot: teljesen felújított (használt), Funkcionalitás: teljesen működőképes, gép/jármű száma: MSB14, Teljesen szétszerelt és felújított gép, új és eredeti GEA-Westfalia pótalkatrészekkel. A felújítás során többek között kicserélték a kúpkerekes fogaskerekeket új, eredeti alkatrészekre, és a vázat kemencében újrafestették. Hidraulikus kapacitás: akár 8.000/9.000 l/óra Tényleges kapacitás: 500–1.000 l/óra, amelyet az Ön által kezelt termékkel végzett próbák alapján mértek; a kapacitás jelentősen változhat a feldolgozandó termék szilárdanyag-tartalmától függően. Műszaki adatok: - 7,5 kW-os, 380V/3–50Hz-es villanymotor Hedpfx Aasxvrfnegoff - Dobjának űrtartalma: 6,9 l – iszapkamra: 3,9 l - Dob fordulatszám: 7.500/perc A gép a következő tartozékokkal együtt eladó: - Speciális kulcsszett a dob szétszereléséhez - Új vezérlőszekrény, 11 kW-os inverterrel működtetett teljesítményszabályozóval és rozsdamentes acél PLC-vel szerelt ürítésvezérlő résszel (Az inverter használata lágyabb indítást, jelentősen csökkentett villamos energiafogyasztást és karbantartási igényt tesz lehetővé.) - Új manővervíz-egység, 20 l-es rozsdamentes acéltartállyal, úszóval és rozsdamentes acél szivattyúval a folyamatos vízellátáshoz - Áramlásjelző - A gép masszív, 4 darab M20-as antisztatikus lábbal ellátott platformra szerelve, zártszelvényből

Gyártási év: 2020, állapot: új, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, 14. csomag PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatográfiás berendezés CIP-szánnal Új – használatlan – eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6713 CIP-berendezéssel, CS6713 Állapot: Új – eredeti csomagolásban – sosem lett beüzemelve Leírás Egy LEP 11 típusú gyógyszeripari kromatográfiás berendezés kerül kínálatra, amely tartalmazza a PP6713 kromatográfiás panelt és a hozzá tartozó CS6713 CIP-szánt. A rendszer teljesen új, soha nem használt, a gyártó eredeti állapotában van. Az egységet GMP proteintisztítás céljából, C1-INH-kromatográfia alkalmazásához tervezték. Műszaki jellemzők Tiszta téri panel falba integráláshoz Átvezető vezetékek szitaszűrős tartályokhoz Precipitáló tartály csatlakoztatása Gél-eltávolító vezeték Teljes médiahálózat Műszaki specifikációk Tervezési nyomás: –0,9 ... +6 bar Tervezési hőmérséklet: +2 ... +95 °C Elektropolírozott felületek Ra ≤ 0,8 µm Anyagminőség: 1.4435 Hsdpfx Aaoyl Rnnegjff Teljesen leüríthető GMP-konform kivitel CIP-berendezés CS6713 Rozsdamentes acél vázszerkezet Centrifugálszivattyú Csőkígyós hőcserélő Vezetőképesség-, nyomás- és hőmérséklet-felügyelet Szabályozható CIP-előfolyás A berendezés gyári új, sosem volt üzembe helyezve.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Brinox LEP 11 – Gyógyszeripari kromatográfiás berendezés CIP-rendszerrel Hedpfx Ajyl Ndnoagoff Új, használatlan, eredeti csomagolásban Gyártó: Brinox Típus: LEP 11 Kivitel: PP6711 a hozzá tartozó CIP-berendezéssel, CS6711 Állapot: Új – használatlan – gyári csomagolásban (gyári új állapot) Leírás Eladó egy Brinox LEP 11 gyógyszeripari kromatográfiás berendezés, amely tartalmazza a PP6711 kromatográfiás panelt, valamint a hozzá tartozó CS6711 CIP-rendszert. A berendezés teljesen új, használatlan és eredeti csomagolásban van. A projekt során megtervezték, legyártották és leszállították, de soha nem telepítették vagy helyezték üzembe. Az egység C1-INH kromatográfiához készült, és szabályozott fehérje-tisztítást tesz lehetővé rácsfenekű tartályokban, GMP-környezetben. Folyamatfunkciók • Töltött QAE-gél (iszap) átvitele • Mosási és eluálási folyamatok • Eluátum továbbítása az előcsapatási tartályba • Gél hulladék eltávolítása konténerállomáson keresztül • Teljesen automata CIP- és SIP-tisztítás Műszaki adatok • Teljesen CIP- és SIP-kompatibilis • Tervezési nyomás: –0,9 – +6 bar • Tervezési hőmérséklet: +2 °C – +95 °C • Átfolyási tartomány: maximum 10 m³/h • Szablyozható iszap adagolás: 0,2 – 3 m³/h Kivitelezés • Termékkel érintkező részek: 1.4435 rozsdamentes acél • Elektropolírozott, Ra ≤ 0,8 µm • FDA- és EU-kompatibilis tömítések • Teljesen leüríthető kivitel • Tisztatéri panel Tri-Clamp csatlakozókkal • Mágneses felügyeletű csőívek • 0,2 µm szellőzőszűrő CIP-rendszer CS6711 • Kompakt rozsdamentes acél váz (skid) • Centrifugálszivattyú • Csőköteges hőcserélő • Állítható üzemi nyomás • GMP-kompatibilis kivitel A berendezés teljesen gyári új állapotban van, soha nem volt használatban.

Állapot: használt, Használt Westfalia CSA1-06-475 rozsdamentes acél tisztító centrifuga. Öntisztító dob gőzsterilizálható kivitelben. Belső nyomás: 1,5 bar 127°C-on. Kapacitás: kb. 13 liter. 1,5 kW-os, 1415 ford./perc hajtással. Kompakt kivitelben, alvázzal. Szerszámokkal együtt. Hfsdpfxeyh I Uzs Aagsf

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, BRINOX LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység – GMP minősítés – Gyártási év: 2020 – újszerű állapotban Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Csomag 12 Berendezéstípus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Projekt: Ammónium-szulfát rendszer Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003624 Címke száma: MR-ASF-ASF61-KK6772 Telephely: Németország LEÍRÁS Eladásra kínálunk egy újszerű, gyógyszeripari GMP kivitelű temperáló egységet (LEP13.2), melyet a BRINOX Process Systems gyártott. A berendezés kompakt, előreszerelt skid egységként készült, amennyiben az ammónium-szulfát raktározási rendszer speciális igényeire tervezték. Komplett projekt- és FAT-dokumentáció rendelkezésre áll. MŰSZAKI ADATOK Típus: LEP13.2 – AS-raktár temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kivitel: Gyógyszeripari / GMP Anyagminőség: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4301 Vezérlő sűrített levegő: 6 bar Nyomás- és tömítettségvizsgálat elvégezve FAT sikeresen lezárva FŐ KOMPONENSEK 2 db KSB Movitec centrifugálszivattyú Alfa Laval lemezes hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Reflex tágulási tartály Samson szabályozó szelep GEMÜ kézi és pneumatikus gömbcsapok Labom nyomásmérők Kiterjedt szenzorika és mérőműszerek Szigetelt csővezetékek Rozsdamentes skid-váz konstrukció ALKALMAZÁS Folyamatközegek temperálása GMP-minősített gyártóterületeken való alkalmazás Gyógyszeripari és biotechnológiai üzemek Hőmérséklet-szabályozású médiumkörök KIVITEL Kompakt, zárt skid egység Teljes körű csőhálózat Professzionális szigetelésű csőrendszerek Prémium ipari komponensek Könnyen szervizelhető kialakítás Teljes mértékben szétszerelhető és szállítható ÁLLAPOT Állapot: Új, eredeti csomagolásban Gyártás éve: 2020 Projektberendezés Minimális üzemidő Külsőleg és műszakilag kiváló állapotban DOKUMENTÁCIÓ FAT dokumentumok Nyomáspróba jegyzőkönyvek Folyamatábrák (R&I sémák) Elrendezési rajzok Gyári tanúsítvány EN10204 szerint Anyagjegyzékek EU megfelelőségi nyilatkozatok KIEMELKEDŐ TULAJDONSÁGOK Hfedpsyl Na Njfx Aagef Teljes GMP-dokumentáció Minőségi márkás fődarabok Ideális gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz Azonnal elérhető Jelentősen az új ár alatt

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 csomag 11 Berendezéstípus: Temperáló egység – LEP13.2 AS-tartály Projekt: Ammónium-szulfát ellátás és elhelyezés Berendezés: KK6771 Gyártási év: 2020 Gyári szám: 1003622 Berendezésszám: 20022749 LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység MŰSZAKI ADATOK Termék: LEP13.2 – AS-tartály temperáló egység Közeg: Ammónium-szulfát Kialakítás: Gyógyszeripari / GMP Munkaközeggel érintkező anyagok: 1.4435 / 1.4301 Méretek (H x Sz x M): kb. 1900 x 1545 x 1580 mm Vezérlő sűrített levegő: 6 bar (AIP) Vizsgált nyomástartomány: kb. 3–4 bar-ig (szivárgásvizsgálat dokumentálva) FŐBB KOMPONENSEK 2 db centrifugálszivattyú Horizontális csőköteges hőcserélő Elektromos átfolyós vízmelegítő Tágulási tartály Nyomás- és hőmérséklet-mérő pontok Pneumatikus szabályzószelepek Kézi golyóscsapok (GEMÜ) Rozsdamentes acél vezérlőszekrény / csatlakozódoboz Teljesen szigetelt csővezetékek ALKALMAZÁS A temperáló egység a kontrollált hőmérséklet-szabályozást szolgálja egy gyógyszeripari üzem ammónium-szulfát tárolórendszerében. Alkalmas: - Gyógyszeripari termelési környezetekhez - GMP-szabályozott üzemekhez - Közeg temperáló rendszerekhez - Turn-Over-Package integrálásához KIVITELEZÉS / KIALAKÍTÁS - Komplett, előre szerelt skid egység - Rozsdamentes acél vázszerkezet - Kompakt kivitel, szabad karbantartási hozzáféréssel - Teljesen csövezett és szigetelt - Minden mérési pont és szerelvény egyértelmű jelölése - Gyógyszeripari kivitel a CSL Behring megrendelői specifikációja szerint - R&I ellenőrzött - Elrendezés ellenőrzött - Többszörösen dokumentált szivárgásvizsgálat - Kalibrált mérőeszközök tanúsítvánnyal A berendezés szerelésre kész és előkészített meglévő gyógyszeripari rendszerekbe történő integrációra. Hsdpfx Aaoyl I S Djgjff ÁLLAPOT Újszerű / projektberendezés Gyártás éve: 2020 FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Teljes dokumentáció rendelkezésre áll DOKUMENTÁCIÓ (ÁTFogó) Tartalmazza többek között: - Gyári tanúsítványokat EN 10204 szerint - Anyagjegyzékek - EU megfelelőségi nyilatkozatok - Vizsgálati jelentések - Beépített berendezések dokumentációja - PLT (műszerautomatika) helyszíni dokumentáció - As-built izometrikus rajzok - Felhasználói kézikönyv - Kalibrációs tanúsítványok KÜLÖNLEGESSÉGEK - Projektre szabott gyógyszeripari kivitel - GMP-kompatibilis gyártás - Komplett skid kivitelezés - Kompakt telepítési helyigény (kb. 1,9 x 1,5 m) - Karbantartásbarát kialakítás - Magas minőségű csőszigetelés - Ideális tisztatéri technológiai területekhez

Állapot: használt, Ez a hirdetés 1 db a 2 Applikon BioPilot 70L fermenterből kínál eladásra. A berendezés teljesen működőképes állapotban van, azonnal beüzemelhető. Hsdpfx Aexhfngsagsff Áttekintés Az Applikon BioPilot 70L egy teljesen integrált, pilot léptékű fermentációs rendszer, melyet mikrobiális és sejtkultúrás alkalmazásokhoz fejlesztettek kutatás, fejlesztés és kisüzemi termelés céljára. Az Applikon Biotechnology, a fejlett bioreaktor rendszerek nemzetközi gyártója, által készített BioPilot 70L kivételes rugalmasságot, precíz folyamatszabályozást és könnyű skálázhatóságot biztosít, áthidalva a laboratóriumi és termelői környezetek közötti űrt. Főbb jellemzők Fejlett biotechnológiai folyamatirányítás - Precíziós vezérlés: Integrált szabályozás pH, oldott oxigén (DO), hőmérséklet, keverés és adagolási sebességek tekintetében. - Skálázható kivitel: A laboratóriumi körülmények hű leképezése, amely lehetővé teszi a zökkenőmentes felskálázást a gyártási volumenekhez. - Moduláris automatizáció: Kompatibilis az Applikon ez-Control, DeltaV, vagy Lucullus® PIMS rendszerekkel a fejlett folyamatszabályozás és adatmenedzsment érdekében. Magas minőségű kivitelezés - 70L össztérfogat (50L munkatérfogat): Ideális pilot vizsgálatokhoz, folyamatoptimalizáláshoz és kis szériás gyártáshoz. - 316L rozsdamentes acéltartály: Elektropolírozott, cGMP-kompatibilis, gyógyszeripari és biotechnológiai felhasználásra. - Köpenyes kivitel: Precíz hőmérséklet-szabályozást biztosít hőközlő folyadék cirkuláltatásával. Műszaki adatok Modell: BioPilot 70L Teljes térfogat: 70 liter Munkatérfogat: 50 liter (jellemző) Tartály anyaga: 316L rozsdamentes acél, elektropolírozott Vezérlési lehetőségek: ez-Control, DeltaV, Lucullus® Sterilizálás: Helyben sterilizálható (SIP) és CIP-kompatibilis Portok: Több mérőszondához, adagolásokhoz, mintavételhez, gáz be- és kivezetésekhez Alkalmazási területek - Biogyógyszeripar: Rekombináns fehérjék, enzimek, vakcinák előállítása - Ipari biotechnológia: Bioalapú vegyi anyagok és speciális metabolitok fermentációja - Élelmiszer- és italgyártás: Probiotikumok és funkcionális összetevők előállítása - Akadémiai, K+F: Folyamatfejlesztés, felskálázási vizsgálatok, mikroba törzs szűrés Rendszer komponensei - 70L köpenyes rozsdamentes acél fermentációs tartály - Moduláris vezérlőtorny vagy integrált skid rendszer - Perisztaltikus pumpák sav/bázis, habgátló és tápanyag adagoláshoz - Autoklávozható vagy SIP-kompatibilis érzékelők (pH, DO, hőmérséklet, szint) - Gázáram szabályozás tömegáram-szabályzókkal (MFC) vagy rotaméterrel - Mintavételi és ürítő portok, kondenzátor a kipufogásnál, steril csatlakozások Minőségbiztosítás Az Applikon fermentációs rendszereket szigorú minőségellenőrzési szabványok mellett gyártják, teljes körű cGMP és FDA megfelelőséget biztosítva, ahol szükséges. Gyári átvételi vizsgálat (FAT), dokumentáció és validációs támogatás elérhető szabályozott környezethez. Előnyök - Rugalmas konfiguráció: Igény szerint testreszabható - Megbízható felskálázás: A labor körülmények pontos reprodukálása pilot volumenekben - Magas szintű automatizáció: Fejlett monitorozás és vezérlés az optimális terméshozamért - Könnyen integrálható: Kompatibilis meglévő biotechnológiai infrastruktúrákkal - Megfelelőségre kész: Ideális szabályozott termelési és kutatási környezetbe Összegzés Az Applikon BioPilot 70L fermentációs rendszer ideális választás azoknak a cégeknek és intézményeknek, akik megbízható, skálázható és megfelelőségi szempontból is kiváló bioreaktor platf

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Termék: LEP13.1 – AS vegyszer előkészítő temperáló egység Berendezéstípus: Temperáló egység ammónium-szulfát keverőrendszerhez Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003620 Címkeszám: MR-ASF-ASF61-KK6770 Berendezésszám: 20022748 Médium csatlakozások / Folyamatadatok WCOV – Hidegvíz előremenő: 6 °C WCOR – Hidegvíz visszatérő: 12 °C WSV – Ipari-/városi víz AIP10 – Vezérlő sűrített levegő 6 bar Zárt temperáló modul kialakítás, integrált szivattyú- és hőcserélő technológiával. Méretek Teljes méret a layout szerint: kb. 1920 x 1435 x 1573 mm (hossz x szélesség x magasság) Kompakt, skid kivitel, hegesztett rozsdamentes acél váz. Konstrukció A váz rozsdamentes acélból készült Teljes körűen szigetelt csővezetékek (ipari szigetelés) Rozsdamentes acél csőköteges hőcserélő WT1011 elektromos átfolyós vízmelegítő PU1021 szivattyú PU9203 szivattyú WT1001 hőcserélő BH9701 tágulási tartály Szerelvények: GEMÜ elzáró szerelvények Pneumatikus működtetésű szelepek Kézi golyóscsapok Nyomásmérők Szenzorok és mérőpontok R&I szerint Csővezeték és komponens jelölések teljes egészében rendelkezésre állnak. Állapot Új és eredeti csomagolásban. Nem került üzembe helyezésre a gyártás során. Gyári új állapotban. Közvetlenül a Brinox gyártótól szállítva. FAT / Ellenőrzési státusz FAT elvégezve. Tömörségvizsgálat: Vizsgálóközeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: kb. 3 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: sikeres Kalibrálás: A nyomásmérő kalibrálva Mérési tartomány: 0–10 bar Kalibrációs tanúsítvány elérhető Visszavezethető nemzeti etalonokra Dokumentáció Hedpfx Aaeyl Izxjgoff Teljes Turn-Over-Pack csomag Tartalmazott dokumentumok: FAT terv FAT jegyzőkönyv Eltéréskezelési űrlap Layout rajz ellenőrzése Karbantartási és kalibrálási hozzáférhetőség vizsgálata R&I diagram ellenőrzés Tömörségvizsgálati jegyzőkönyv Kalibrációs tanúsítványok Dokumentációs ellenőrző lista Gyári nyilatkozat 2.1, EN 10204 szerint LBM anyaglista EU nyilatkozatokkal Beépített berendezések listája – szerelvények Beépített berendezések listája – PLC helyek Anyagjegyzék as-built izometria alapján Kiemelkedő jellemzők GMP-kompatibilis kivitel Gyógyszeripari/biotechnológiai projektminőség Teljes körű nyomonkövethetőség Kompakt, plug-and-play skid konstrukció Teljesen csövezett, szigetelt és bekötésre kész Azonnal elérhető

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó BRINOX d.o.o. Projektazonosító B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Csomag 9 Modul M024 Termékmegnevezés LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Sorozatszám 1003572 Berendezésszám 20022782 Címkeszám MR-INH-VPR61-KK6762 Gyártási év 2020 Műszaki adatok Berendezéstípus Gyógyszeripari temperáló skid a mosó- és eluálószerek precíz hőmérséklet-szabályozásához. Kompakt, többszintes rozsdamentes acél vázas kivitel, teljesen integrált szivattyú-, hőcserélő- és szerelvénytechnikával. Méret Hossz: 1920 mm Szélesség: 1365 mm Magasság: 1840 mm Kivitel Teljesen előre szerelt, szigetelt temperáló skid Gyógyszeripari kivitel GMP-előírások szerint Ipari rozsdamentes acélvázas konstrukció Anyagok Termékérintkező alkatrészek: rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4571 Vázszerkezet: rozsdamentes acél 1.4301 Hegesztés az EN ISO 13920 D szerint Szigetelés Teljesen szigetelt csővezetékek és berendezések Zártcellás, nagy teljesítményű szigetelés fekete védőburkolattal Főbb komponensek PU1021 folyamat szivattyú PU9203 hűtőközeg szivattyú WT1001 lemezes hőcserélő WT1011 bordáscsöves hőcserélő BH9701 tágulási tartály Pneumatikus szabályozószelepek GEMÜ rozsdamentes acél gömbcsapok Nyomásérzékelő Hőmérsékletmérő pontok Manométerek Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelzésekkel Rozsdamentes kábeltálcák Közeg Hűtősó oldat előremenő / visszatérő Mosóoldat – technológiai közeg Vezérlő sűrített levegő 6 bar Minden közegcsatlakozás gyárilag lezárva, szállításra alkalmasan csomagolva. Tömítettség vizsgálatok Levegőnyomásos nyomáspróba DP-01 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,15 bar Nyomásesés: 0,13 bar Dátum: 2020.07.27. Eredmény: Megfelelt DP-02 Közeg: sűrített levegő Vizsgálati nyomás: 3,28 bar Nyomásesés: 0,07 bar Dátum: 2020.07.26. Eredmény: Megfelelt Nyomástartás ideje: 1 óra minden esetben Szivárgást nem észleltek Kalibrációs tanúsítványok LOTRIČ Metrology kalibrációs labor Tanúsítványok EN ISO/IEC 17025 szerint Mérési tartományok: –1 – 20 bar, valamint 0 – 10 bar Kalibrálás elvégezve Dokumentáció tartalma FAT terv és jelentés Hodpeyl Iwtsfx Aagoff Eltérés-nyilvántartó lap Elrendezési rajz ellenőrzése Karbantartási ellenőrzés R&I diagram Tömítettségvizsgálat Kalibrációs tanúsítványok Gyári megfelelőségi nyilatkozat 2.1 EN10204 Anyaglista "As built" izometria Teljes turn-over package Vizsgálati státusz FAT elvégezve Nyomáspróba sikeres Kalibrációk rendelkezésre állnak PED szerinti kivitel Gyógyszeripari dokumentáció teljes Alkalmazás Mosó- és eluálószerek temperálása biogyógyszerészeti gyártóberendezésekben Alkalmas GMP-környezethez Állapot Új berendezés Gyári csomagolásban Használatlan Gyártási év: 2020 Gyári állapot Teljes dokumentációval Azonnal elérhető

Állapot: használt, Használt Alfa Laval márkájú, BTPX 205SGD-34CDP típusú, saválló acélból készült tálcás klarifikáló centrifuga. Az egész egység egy alapkeretre van szerelve gőzsterilizáló rendszerrel együtt. A centrifuga meghajtását egy 6,5 kW teljesítményű, 415 V, 2900 ford./perc, 3 fázisú, 50 Hz-es villanymotor biztosítja. A dobb maximális fordulatszáma 9650 ford./perc. A felszereltség része a vezérlőpanel és a szerszámok. Hfsdeyh I Uuopfx Aagof

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP2.3 – Mosóoldat temperáló egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003507 LEP2.3 KK6761 Csomag 8 Tárgyszám: MR-INH-VPR61-KK6761 Berendezésszám: 20023781 Műszaki adatok Rendszertípus: Temperáló egység / fűtő- és hűtőmodul mosóoldathoz (CIP- vagy folyamatmosó rendszerhez) Kivitel: Kompakt, teljesen előreszerelt skid egység robusztus rozsdamentes acél vázszerkezetben, integrált emelőpontokkal daruzható kivitelben. Váz és felépítmény: Hfodpfjyl It Isx Aagef Ipari kivitelű, hegesztett rozsdamentes acélszerkezet, szabadonálló, többszintű csővezeték-elrendezés az optimális helykihasználásért. Több oldalról könnyen karbantartható. Integrált kábelcsatornák. Csővezeték-szerelés: Higiénikus kivitelű, rozsdamentes acél folyamatcső-vezetékek, hegesztett és részben karimás kialakításban. A főcsövek és berendezések többrétegű hőszigeteléssel ellátottak. Beépített ürítési és légtelenítő szerelvények. Szeleptechnika: Több kézi gömbcsap (GEMÜ) a fő- és mellékági körökben. Pneumatikusan működtetett szabályzó- és elzáró szelepek az automatikus hőmérsékletszabályozáshoz. Membrán- illetve szabályzószelepek beépítve a fűtési és hűtési körökbe. Mérő- és szabályzástechnika: Hőmérsékletmérő helyek az előremenőben és visszatérőben. Nyomásérzékelők a folyamati ágon. Integrált átfolyásmérés. Elektromos csatlakozódoboz védettségjelöléssel. Automatikus hőmérsékletszabályzás pneumatikus szabályzószelepeken keresztül. Hőcserélő: Hengeres rozsdamentesacél hőcserélő, szigetelten beépítve a csőrendszerbe. A mosóoldat zárt körben történő szabályozott fűtésére és/vagy hűtésére kialakítva. Szivattyútechnika: Két, villamos hajtású centrifugálszivattyú pirosra festett motorral a temperáló egységen belül a folyamat keringtetésére. Elektromosság: Elektromos csatlakozódoboz figyelmeztető jelöléssel. Bekötött szenzorika és aktorika. Előkészítve felsőbb szintű vezérléshez vagy folyamatautomatizálási rendszerhez történő integrálásra. Alkalmazás A berendezés alkalmas mosóoldatok precíz temperálására gyógyszeripari vagy biotechnológiai folyamat-rendszerekben. Tipikus felhasználási területei: CIP rendszerek, gyártóberendezések mosóállomásai, valamint hőmérséklet-vezérelt tisztítási folyamatok a gyógyszer- és biotechnológiában. A mosóoldat zárt körben szivattyúkon keresztül áramlik, a beépített hőcserélőn temperálódik és szenzorok segítségével folyamatosan felügyelt. A hőmérséklet szabályzása automatikusan, pneumatikus szabályzószelepeken keresztül történik a pontosan meghatározott értékek tartásával. Kialakítás Kompakt, moduláris skid kivitel teljesen szigetelt főcsövekkel. Higiénikus ipari rozsdamentesacél felületek. Átlátható közegvezetés, strukturált csővonali elrendezés. Integrált emelési pontokkal daruzható. Állapot Gyártási év: 2020. Nagyon jó optikai és műszaki állapot. Professzionális gyógyszeripari berendezés kivitel. FAT / Dokumentáció CE megfelelőséggel, gyártói átvétellel (FAT), műszaki dokumentációval, beleértve a P&ID sémákat és anyagtanúsítványokat a termékkel érintkező részekhez. Különleges jellemzők Teljesen szigetelt, kompakt kialakítású temperáló modul, nagy teljesítménysűrűséggel. Prémium minőségű (GEMÜ) szeleptechnika. Több integrált mérő- és szabályzópont. Validált gyógyszeripari folyamatokhoz alkalmas. Ipari, előreszerelt skid megoldás, jól strukturált közegvezetéssel.

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Process Systems Típus: LEP 2.3 Berendezéstípus: Temperáló egység mosó- és elúciós oldatokhoz Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003563 Gépszám: KK6752 Kivitel: Rozsdamentes acél skid, farmáciai kivitel LEP 2.3 KK6752 Csomag 7 Műszaki adatok Kialakítás: Kompakt, előreszerelt temperáló egység hegesztett rozsdamentes acél kereten (skid rendszer) Anyagok: Termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4435 / 1.4404 Nem termékkel érintkező: Rozsdamentes acél 1.4301 Csőhálózat: Orbitális hegesztés (gyógyszeripari minőségű) Teljesen hegesztett kivitel Elkészült isometrikus terv Nyomásadatok: Tömítettségvizsgálat sűrített levegővel Vizsgálati nyomás: 3,37 bar Tartási idő: 1 óra Eredmény: szivárgásmentes Mérő- és szabályozástechnika: Nyomásmérés (PIR, PI, PIRC) Hőmérsékletmérés (TI, TIRC) Szintmérés (határérték) Áramlásellenőrzés Állásvisszajelzés Motorvezérlés Nyit/zár szelepek pneumatikus működtetéssel Nyomásérzékelő tartománya: 0–10 bar Elektromos csatlakozás: Irányító levegő: 6 bar Automatizálható (PLT pontok teljes dokumentációval) Főbb komponensek: 2 folyamat szivattyú Lemezes hőcserélő Bordázott csöves hőcserélő Tágulási tartály Több higiénikus szabályozó és elzáró szelep Integrált műszerezési egységek Hűtőközeg: Hűtőpárlat (előremenő/visszatérő csatlakozások rendelkezésre állnak) ───── Méretek / Tömeg Kivitel: Kompakt skid egység Ipari kivitel tisztatéri/technológiai felhasználásra (Szállítási és telepítési méretek a layout rajz szerint) Felhasználási terület Temperálás: Mosóoldatok Elúciós oldatok Biogyógyszeripari környezetben használt folyamatközegek Alkalmazási területek: Biotechnológia Plazmafrakcionálás GMP termelőüzemek Felépítés / Konstrukció Hegesztett rozsdamentes acél keret Rezgéscsillapított szivattyú rögzítés Higiénikus csővezetés Teljes körű R&I megfelelőség Világos szétválasztás termék- és nem termék-tér között Szerviz- és karbantarthatóság ellenőrizve Mechanikus SAT-IQ vizsgálat elvégezve Mérőtechnikai SAT-IQ vizsgálat elvégezve R&I diagram vizsgálat megtörtént Layout rajz átvizsgálása megtörtént Állapot Gyártási év: 2020 Ipari és gyógyszeripari kivitel Új, eredeti csomagolásban Nyomáspróbázva Érzékelők kalibrálva FAT elvégezve FAT / Dokumentáció Rendelkezésre áll: FAT terv és jelentés Eltéréskezelés Layout ellenőrzés R&I vizsgálat Tömítettség vizsgálat Érzékelő kalibrálás Karbantartási és hozzáférhetőségi ellenőrzés EN10204 gyári minősítés Anyaglista (LBM) Elkészült isometria Komponenslista (gépelemek & PLT pontok) Kiemelt jellemzők GMP követelményeknek megfelelő gyógyszeripari kivitel Teljes körű validációs dokumentáció Maradéktalan visszakövethetőség Tanúsított nyomáspróba Kalibrációs tanúsítványok akkreditált laboroktól Kiváló minőségű berendezésgyártás a BRINOX-tól High-end biogyógyszeripari szabvány Hsdpfx Aeyl Ipcoageff

Gyártási év: 1979, állapot: használt, Westfalia szeparátor, legutóbb egy gyümölcsléüzemben használták. A szeparátor vezérlését a GEA modernizálta. A terméket a centrifuga tányérjaiban derítik (tisztítják), majd nyomás alatt továbbítják. A szilárd anyagok a szilárdanyag-térben gyűlnek össze, és időszakosan, automatikusan ürülnek ki. A CIP-tisztítás során a tisztítófolyadék zárt körben kerül visszaforgatásra. Gép (kiegészítő): tányércentrifuga Kapacitás: 22 000 l/h, gyümölcsléhez kb. 4 000 l/h Dobfordulatszám: 6 500 1/perc Folyékony fázis sűrűsége: 1 kg/dm3 Szilárd fázis sűrűsége: 1,4 kg/dm3 Teljesítmény: 18,5 kW Áramerősség: 37 A Feszültség: 380 V Frekvencia: 50 Hz Hossz: 1 485 mm Szélesség: 850 mm Magasság: 1 470 mm Hfedpoyr Ic Nofx Aagef Anyag: termékkel érintkező felületek rozsdamentes acélból Elhelyezkedés: 685 x 585 mm alapzaton Felszereltség: dob, hajtómű, termék- és kiszorítófolyadék-bemenet, vezérlővíz-bemenet mágnesszeleppel, kimenet, szilárdanyag-kibocsátás, vezérlővíz-kimenet, visszaforgató ellenőrző, olajszintjelző, fék, szabályzószelep, burkolatmosás, manométer Tömeg: 1 200 kg

Állapot: új, Gyártási év: 2020, Funkcionalitás: teljesen működőképes, Felszereltség: dokumentáció / kézikönyv, Gyártó: BRINOX Típus: LEP 2.3 – Mosóoldat temperálási egység Gyártási év: 2020 Sorozatszám: 1003561 Címke száma: MR-INH-VPR61-KK6751 Berendezésszám: 20022779 Telephely: Németország Állapot: Új, használatlan, eredeti csomagolásban Műszaki adatok Berendezéstípus: Mosóoldat temperálási egység (temperáló skid) Kivitel: Kompakt, előre szerelt skid-egység rozsdamentes acélkeretben Váz anyaga: Rozsdamentes acél Szigetelés: Teljesen szigetelt csővezetékek és komponensek Szivattyúk: Két keringtető szivattyú villanymotorral Rozsdamentes acél szivattyúház Inline kivitel Hőcserélő: Beépített rozsdamentes acél hőcserélő Csőköteges vagy köpenycsöves kivitel Szerelvények: Több GEMÜ gömbcsap Rozsdamentes acél szelepek Pneumatikus szabályozószelepek Biztonsági szelepek Mérőműszerek: Nyomástávadó Manométer Hőmérséklet mérőhelyek Integrált áramlásmérés Villamos rendszer: Beépített kapcsolószekrény vagy sorkapocsdoboz Csatlakozásra kész vezetékezés Ipari szabvány komponensek Csővezetékek: Rozsdamentes acél technológiai csővezetékek Teljes szigetelés Peremes és clamp csatlakozások Szállítás: Targoncával és daruval emelhető Masszív rozsdamentes acél alapkeret Alkalmazás A temperálási egység mosóoldatok szabályozott hőmérsékletű kezelésére szolgál gyógyszeripari vagy vegyipari folyamatok során. Alkalmas CIP- és mosási folyamatokra, gyógyszeripari gyártósorokhoz, vegyipari technológiai üzemekhez, illetve hőmérséklet-szabályozott közegkörökben. Kialakítás Kompakt, moduláris skid konstrukció Hfjdpfjyl Ib Ejx Aagef Előszerelt és csatlakozásra kész Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari minőségű komponensek, pl. GEMÜ szerelvények Karbantartóbarát felépítés Állapot Új berendezés Soha nem volt használatban Eredeti csomagolásban Gyártói projektből közvetlenül Azonnal elérhető FAT és dokumentációs állapot Műszaki dokumentáció elérhető Projekt dokumentumok rendelkezésre állnak Rajzok elérhetők P&ID elérhető Komponenslista elérhető Kezelési utasítás elérhető Különleges tulajdonságok Teljesen szigetelt technológiai csővezeték Magas minőségű rozsdamentes acél kivitel Ipari márkájú komponensek Ideális új projektekhez vagy tartalék/ redundáns egységként Azonnali integráció lehetséges