Envair biztonsági fülke

Envair

Állapot: használt, Ez a hirdetés egy ENVAIR Safe Comfort Plus biztonsági fülkére vonatkozik. Dcodpfxexzgzze Afvod

Állapot: használt, Ez a hirdetés 8 darab különböző specifikációjú Envair mobil izolátort mutat be, amelyek jelenleg készleten elérhetők. Az egységek teljesen működőképesek, azonnali használatra készek. Envair Mobil Izolátor Az Envair Technology egy Egyesült Királyságban működő gyártó, amely tisztatéri és konténment (leválasztó) megoldásokra szakosodott az egészségügyi, biotechnológiai és gyógyszeripari szektor számára. Termékportfóliójuk különféle izolátorokat foglal magában, amelyek ellenőrzött környezetet biztosítanak veszélyes anyagok kezelése során, garantálva mind a kezelő, mind a termék biztonságát. Alkalmazási területek Az Envair izolátorokat széles körben alkalmazzák többek között az alábbi területeken: - Kórházi gyógyszertárak: TPN, CIVAS előállítása, aszeptikus kiadagolás - Gyógyszeripari laboratóriumok: HPAPI-k kezelése, steril keverés - Sterilitási tesztelés: Biztonságos, kontrollált környezet termékek teszteléséhez - K+F létesítmények: Biztonságos konténment kísérletezés és fejlesztési fázisok során Főbb jellemzők - Pozitív és negatív nyomású modellek: Az Envair kínál pozitív nyomású izolátorokat a termék szennyeződésének megelőzéséhez, illetve negatív nyomású izolátorokat a kezelő védelméhez veszélyes anyagokkal szemben. - GMP megfelelőség: Az Envair több izolátora megfelel az EU GMP A osztálynak és az ISO 5 szabványnak, ezzel biztosítva a steril, ellenőrzött környezetet. - Testreszabható kivitelek: Egyedi, ügyféligényekhez igazodó méretű és technikai kialakításokat is biztosítanak. - Fejlett konténment technológia: Az izolátorok automatikus nyomáscsökkenési szivárgás-teszttel, elektromágneses átadókamra zárral és integrált fertőtlenítő rendszerekkel vannak felszerelve. - Felhasználóbarát vezérlés: A legtöbb egységet intuitív érintőképernyős kezelőfelület és PLC-alapú rendszer teszi egyszerűvé és hatékonnyá. Növekvő igény a HPAPI-k konténmentjére A személyre szabott, nagy potenciahatású hatóanyagot (HPAPI) tartalmazó gyógyszerek—különös tekintettel az új, szuperpotens onkológiai, kardiovaszkuláris és diabétesz terápiás készítményekre—iránti kereslet dinamikusan növekszik. Ezeknél a gyógyszereknél a rövidebb átfutási idők is fontosak, melyek gyorsabb, rugalmasabb gyártási folyamatokat igényelnek. Ilyen nagy kockázatú, nagy értékű környezetben a GMP környezet nem opció, hanem elengedhetetlen. Gyakran elfelejtjük, hogy azok, akik e komplex gyógyszereket fejlesztik, gyártják vagy kiadják, szintén ki vannak téve egészségkárosító, akár halálos vegyületeknek. Az ő biztonságuk kiemelkedő jelentőségű a megbízható, modern terápiák biztosítása érdekében. Dcsdpfx Afsxv Dhbevjd HPAPI-k kezelése – Szakértelem CMOk és CDMOk számára Az Envair kiemelkedő szakértelemmel rendelkezik a szerződéses gyártó (CMO) és fejlesztő-gyártó (CDMO) szervezetek HPAPI kezelési feladatainak biztonságos ellátásában—even nem zárt terekben is. Isolátor rendszereik úgy lettek tervezve, gyártva és telepítve, hogy garantálják az 1 μg/m³ (OEB 5) alatti konténment teljesítményt. Minden rendszer az adott telephely és gyártási lépés igényeihez igazított — akár mérlegelés, keverés, őrlés, szóró-szárítás vagy csomagolási folyamatról van szó. Alkalmazási területek ismételt felsorolása: - Kórházi gyógyszertárak: TPN, CIVAS előállítása, aszeptikus kiadagolás - Gyógyszeripari laboratóriumok: HPAPI-k kezelése, steril keverés - Sterilitási tesztelés: Biztonságos, kontrollált környezet termékek teszteléséhez - K+F létesítmények: Biztonságos konténment kísérletezés és fejlesztési fázisok során

Állapot: használt, Ez a hirdetés az Envair Technology B102 mikrobiológiai biztonsági fülkére és állványra vonatkozik. Az egység teljesen működőképes állapotban van, azonnal használatba vehető. Áttekintés: Envair Technology Bio 2 Essential (B102 sorozat) Tanúsítványok és felhasználási cél Teljes mértékben megfelel a BS EN 12469:2000 szabványnak, amely megbízható biológiai biztonsági előírásokat biztosít. Az Envair Technology berendezése alkalmas az ACDP 3-as veszélyességi csoportig terjedő biológiai ágensek kezelésére, megfelelő laboratóriumi telepítés mellett. Ideális sejttenyésztéshez és kapcsolódó feladatokhoz. Kialakítás és felépítés Szélesség: 1200 mm. Külső burkolat: fehér poliészter-bevonatú lágyacél. Munkatér: 304-es rozsdamentes acél bélés, oldalán edzett üvegpanellel. Munkafelület: kivehető és mélyített, 316-os rozsdamentes acélból készült. Légáramlás és szűrés Keringtetett vagy elszívásos kivitelben is elérhető. Downflow HEPA szűréssel szerelt (H-14 osztály, ≥ 99,995% hatékonyság az EN 1822‑1 szerint). Világítás és ventilátorok Energiatakarékos LED világítás a munkaterületen kívülre szerelve. A szellőztetést egymástól független, EC-típusú, energiahatékony ventilátorok biztosítják a munkazóna felett és alatt. Vezérlőpanel Integrált, érintéses membránvezérlő panel animált kijelző visszajelzéssel, a munkatér fölött elhelyezve. Dsdpfx Aoxhfpkefvscd Teljes körű IQ/OQ dokumentáció a validáláshoz. Megfelelőség és szabványok A BS EN 12469:2000 és HEPA szűrő szabványok mellett a Bio 2 Essential fülkék megfelelnek az alábbiaknak is: IEC 61010‑1:2010 Levegőminőségi szabványok: ISO 5. osztály (BS EN ISO 14644‑1:2015) és EU GMP A fokozat.